Kognitive Flexibilität bei Major Depression im Verlauf pharmakologischer und psychotherapeutischer Behandlung (Decoflex)
13. Oktober 2009 aktualisiert von: Zentrum für Integrative Psychiatrie
Kognitive Flexibilität und ihre Korrelation zu Schlaf und Neuroplastizität im Verlauf von Depressionen bei verschiedenen Behandlungen
Kognitive Defizite bei schweren Depressionen scheinen durch das allgemein anerkannte Konzept der beeinträchtigten Neuroplastizität bei Stimmungsstörungen erklärbar.
Dieses Konzept entstand ursprünglich aus präklinischen Beweisen, dass Antidepressiva das zyklische AMP-Response-Element-Bindungsprotein (CREB), das für die synaptische Plastizität wesentlich ist, phosphorylieren und daher aktivieren.
Dennoch bleibt die Frage, ob die Aktivierung von CREB durch Antidepressiva für die Remission kognitiver Defizite bei Patienten relevant ist.
Wir gingen dieses Problem an, indem wir die kognitive Verbesserung während der Behandlung mit entweder Citalopram oder Reboxetin untersuchten, da sich diese Antidepressiva in ihrer Fähigkeit, phosphoryliertes CREB (pCREB) zu erhöhen, unterscheiden.
Neben den pharmakologischen Behandlungsgruppen wurde eine weitere Patientengruppe ausschließlich mit Psychotherapie behandelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben 45 depressive Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungsgruppen (Citalopram, Reboxetin oder zwischenmenschliche Psychotherapie (IPT)) zugeteilt.
An Tag 7 und Tag 28 zu Studienbeginn bewerteten wir die Schwere der Depression und die kognitive Leistungsfähigkeit in Bezug auf kognitive Flexibilität, Gedächtnis und Aufmerksamkeit.
Wir haben pCREB mit einem Enzyme Linked Immuno Sorbens Assay (ELISA) gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kiel, Deutschland, 24105
- Zentrum für Integrative Psychiatrie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert gemäß den DSM-IV-Kriterien als an einer schweren depressiven Störung leidend
- Ein Ausgangswert von mindestens 18 auf der Hamilton Depression Scale (HAMD)
- Keine psychopharmakologische Behandlung mindestens eine Woche vor Einschluss oder 3 Tage Wash-out
Ausschlusskriterien:
- Schwere depressive Episode und/oder psychotisch-depressive Episode
Störung der Achse I:
- Substanzbedingte Störungen
- Psychotische Störungen
- Demenz oder andere kognitive Störungen
- Zwangsstörungen
Achse-II-Störung:
• Borderline-Persönlichkeitsstörung
Achse-III-Störung:
- Infektionskrankheiten
- Krebs
- Endokrinologische Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)
Citalopram
|
20 bis 30 mg pro Tag für 4 Wochen
|
|
Experimental: Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI)
Reboxetin
|
4 bis 8 mg pro Tag für 4 Wochen
|
|
Aktiver Komparator: IPT
zwischenmenschliche Psychotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
kognitive Leistungsfähigkeit in Bezug auf kognitive Flexibilität, Gedächtnis und Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
CREB-Phosphorylierung in T-Lymphozyten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jakob M. Koch, M.D., Zentrum für Integrative Psychiatrie, Kiel, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Depression
- Depressive Störung, Major
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, zweite Generation
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Citalopram
- Reboxetin
Andere Studien-ID-Nummern
- KO 2067
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