Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní flexibilita u velké deprese v průběhu farmakologické a psychoterapeutické léčby (Decoflex)

13. října 2009 aktualizováno: Zentrum für Integrative Psychiatrie

Kognitivní flexibilita a její korelace se spánkem a neuroplasticitou v průběhu deprese během různých léčeb

Zdá se, že kognitivní deficity u velké deprese lze vysvětlit dobře známým konceptem narušené neuroplasticity u poruch nálady. Tento koncept původně vzešel z preklinických důkazů, že antidepresiva fosforylují, a proto aktivují cyklický AMP response element binding protein (CREB), který je nezbytný pro synaptickou plasticitu. Otázkou nicméně zůstává, zda je aktivace CREB antidepresivy relevantní pro ústup kognitivních deficitů u pacientů. Tento problém jsme řešili zkoumáním kognitivního zlepšení během léčby buď citalopramem nebo reboxetinem, protože tato antidepresiva se liší ve své schopnosti zvyšovat fosforylovaný CREB (pCREB). Kromě skupin farmakologické léčby byla další skupina pacientů léčena výhradně psychoterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náhodně jsme zařadili 45 depresivních pacientů do jedné ze tří léčebných skupin (citalopram, reboxetin nebo interpersonální psychoterapie (IPT)). Ve výchozím stavu, 7. a 28. den jsme hodnotili závažnost deprese a kognitivní výkon s ohledem na kognitivní flexibilitu, paměť a pozornost. Měřili jsme pCREB pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Kiel, Německo, 24105
        • Zentrum für Integrative Psychiatrie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován podle kritérií DSM-IV jako trpící velkou depresivní poruchou
  • Základní skóre alespoň 18 v Hamiltonově stupnici deprese (HAMD)
  • Žádná psychofarmakologická léčba alespoň jeden týden před zařazením nebo 3 dny vymývání

Kritéria vyloučení:

  • Těžká depresivní epizoda a/nebo psychotická depresivní epizoda

Porucha osy I:

  • Poruchy související s látkami
  • Psychotické poruchy
  • Demence nebo jiné kognitivní poruchy
  • Obsedantně-kompulzivní poruchy

Porucha osy II:

• Hraniční porucha osobnosti

Porucha osy III:

  • Infekční choroby
  • Rakovina
  • Endokrinologická onemocnění
  • Hematologická onemocnění
  • Autoimunitní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
citalopram
Lék: citalopram
20 až 30 mg denně po dobu 4 týdnů
Experimentální: Inhibitor zpětného vychytávání serotoninu-norepinefrinu (SNRI)
reboxetin
Lék: reboxetin
4 až 8 mg denně po dobu 4 týdnů
Aktivní komparátor: IPT
interpersonální psychoterapii
Behaviorální: interpersonální psychoterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kognitivní výkon s ohledem na kognitivní flexibilitu, paměť a pozornost
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CREB-fosforylace v T-lymfocytech
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zentrum für Integrative Psychiatrie

Spolupracovníci

German Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jakob M. Koch, M.D., Zentrum für Integrative Psychiatrie, Kiel, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KO 2067

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na citalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit