Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastyczność poznawcza w dużej depresji w przebiegu leczenia farmakologicznego i psychoterapeutycznego (Decoflex)

13 października 2009 zaktualizowane przez: Zentrum für Integrative Psychiatrie

Elastyczność poznawcza i jej korelacja ze snem i neuroplastycznością w przebiegu depresji podczas różnych terapii

Deficyty poznawcze w dużej depresji wydają się tłumaczyć dobrze uznaną koncepcją upośledzonej neuroplastyczności w zaburzeniach nastroju. Koncepcja ta początkowo wyłoniła się z przedklinicznych dowodów, że leki przeciwdepresyjne fosforylują, a tym samym aktywują białko wiążące cykliczny element odpowiedzi AMP (CREB), które jest niezbędne dla plastyczności synaptycznej. Niemniej jednak pozostaje pytanie, czy aktywacja CREB przez leki przeciwdepresyjne ma znaczenie dla remisji deficytów poznawczych u pacjentów. Zajęliśmy się tym problemem, badając poprawę funkcji poznawczych podczas leczenia citalopramem lub reboksetyną, ponieważ te leki przeciwdepresyjne różnią się zdolnością do zwiększania fosforylowanego CREB (pCREB). Poza grupami leczenia farmakologicznego inna grupa pacjentów była leczona wyłącznie psychoterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Losowo przydzielono czterdziestu pięciu pacjentów z depresją do jednej z trzech grup terapeutycznych (Citalopram, Reboksetyna lub psychoterapia interpersonalna (IPT)). Na początku badania, dnia 7 i dnia 28, oceniliśmy nasilenie depresji i zdolności poznawcze w odniesieniu do elastyczności poznawczej, pamięci i uwagi. Zmierzyliśmy pCREB za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Zentrum für Integrative Psychiatrie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zgodnie z kryteriami DSM-IV jako cierpiący na duże zaburzenie depresyjne
  • Wyjściowy wynik co najmniej 18 w Skali Depresji Hamiltona (HAMD)
  • Brak leczenia psychofarmakologicznego co najmniej tydzień przed włączeniem lub 3 dni wymywania

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki epizod depresyjny i/lub psychotyczny epizod depresyjny

Zaburzenie osi I:

  • Zaburzenia związane z substancjami
  • Zaburzenia psychotyczne
  • Demencja lub inne zaburzenia poznawcze
  • Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne

Zaburzenie osi II:

• Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Zaburzenie osi III:

  • Choroba zakaźna
  • Rak
  • Choroby Endokrynologiczne
  • Choroby Hematologiczne
  • Choroby Autoimmunologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
citalopram
Lek: citalopram
20 do 30 mg dziennie przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: Inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)
reboksetyna
Lek: reboksetyna
4 do 8 mg dziennie przez 4 tygodnie
Aktywny komparator: IPT
psychoterapia interpersonalna
Behawioralne: psychoterapia interpersonalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wydajność poznawcza w odniesieniu do elastyczności poznawczej, pamięci i uwagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Fosforylacja CREB w limfocytach T
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zentrum für Integrative Psychiatrie

Współpracownicy

German Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jakob M. Koch, M.D., Zentrum für Integrative Psychiatrie, Kiel, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KO 2067

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj