Flexibilidade Cognitiva na Depressão Maior no Curso de Tratamento Farmacológico e Psicoterapêutico (Decoflex)
13 de outubro de 2009 atualizado por: Zentrum für Integrative Psychiatrie
Flexibilidade cognitiva e sua correlação com sono e neuroplasticidade no curso da depressão durante diferentes tratamentos
Os déficits cognitivos na depressão maior parecem explicáveis pelo conceito bem reconhecido de neuroplasticidade prejudicada nos transtornos do humor.
Esse conceito surgiu inicialmente de evidências pré-clínicas de que os antidepressivos fosforilam e, portanto, ativam a proteína de ligação do elemento de resposta ao AMP cíclico (CREB), que é essencial para a plasticidade sináptica.
No entanto, permanece a dúvida se a ativação do CREB por antidepressivos é relevante para a remissão de déficits cognitivos em pacientes.
Abordamos essa questão investigando a melhora cognitiva durante o tratamento com citalopram ou reboxetina, porque esses antidepressivos são diferentes em sua capacidade de aumentar o CREB fosforilado (pCREB).
Além dos grupos de tratamento farmacológico, outro grupo de pacientes foi tratado exclusivamente com psicoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nós alocamos aleatoriamente quarenta e cinco pacientes depressivos para um dos três grupos de tratamento (citalopram, reboxetina ou psicoterapia interpessoal (IPT)).
No início, dia 7 e dia 28, avaliamos a gravidade da depressão e o desempenho cognitivo em relação à flexibilidade cognitiva, memória e atenção.
Medimos o pCREB com um ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kiel, Alemanha, 24105
- Zentrum für Integrative Psychiatrie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado de acordo com os critérios do DSM-IV como sofrendo de transtorno depressivo maior
- Uma pontuação inicial de pelo menos 18 na Escala de Depressão de Hamilton (HAMD)
- Nenhum tratamento psicofarmacológico pelo menos uma semana antes da inclusão ou wash-out de 3 dias
Critério de exclusão:
- Episódio depressivo grave e/ou episódio depressivo psicótico
Distúrbio do eixo I:
- Transtornos relacionados a substâncias
- Transtornos Psicóticos
- Demência ou outros distúrbios cognitivos
- Transtornos Obsessivo-Compulsivos
Distúrbio do Eixo II:
• Transtorno de personalidade limítrofe
Transtorno do Eixo III:
- Doenças infecciosas
- Câncer
- Doenças Endocrinológicas
- Doenças Hematológicas
- Doenças autoimunes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS)
citalopram
|
20 a 30 mg por dia durante 4 semanas
|
|
Experimental: Inibidor da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSN)
reboxetina
|
4 a 8 mg por dia durante 4 semanas
|
|
Comparador Ativo: IPT
psicoterapia interpessoal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
desempenho cognitivo em relação à flexibilidade cognitiva, memória e atenção
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fosforilação de CREB em Linfócitos T
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jakob M. Koch, M.D., Zentrum für Integrative Psychiatrie, Kiel, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Citalopram
- Reboxetina
Outros números de identificação do estudo
- KO 2067
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