Flexibilidad cognitiva en la depresión mayor en el curso del tratamiento farmacológico y psicoterapéutico (Decoflex)
13 de octubre de 2009 actualizado por: Zentrum für Integrative Psychiatrie
Flexibilidad cognitiva y su correlación con el sueño y la neuroplasticidad en el curso de la depresión durante diferentes tratamientos
Los déficits cognitivos en la depresión mayor parecen explicarse por el bien reconocido concepto de deterioro de la neuroplasticidad en los trastornos del estado de ánimo.
Este concepto surgió inicialmente de la evidencia preclínica de que los antidepresivos fosforilan y, por lo tanto, activan la proteína de unión al elemento de respuesta al AMP cíclico (CREB) que es esencial para la plasticidad sináptica.
Sin embargo, queda la pregunta de si la activación de CREB por parte de los antidepresivos es relevante para la remisión de los déficits cognitivos en los pacientes.
Abordamos este problema investigando la mejora cognitiva durante el tratamiento con citalopram o reboxetina porque estos antidepresivos son diferentes en su capacidad para aumentar el CREB fosforilado (pCREB).
Además de los grupos de tratamiento farmacológico, otro grupo de pacientes fue tratado exclusivamente con psicoterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asignamos aleatoriamente a cuarenta y cinco pacientes depresivos a uno de tres grupos de tratamiento (citalopram, reboxetina o psicoterapia interpersonal (IPT)).
Al inicio del estudio, los días 7 y 28 evaluamos la gravedad de la depresión y el rendimiento cognitivo con respecto a la flexibilidad cognitiva, la memoria y la atención.
Medimos pCREB con un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kiel, Alemania, 24105
- Zentrum für Integrative Psychiatrie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado según los criterios del DSM-IV de sufrir un trastorno depresivo mayor
- Una puntuación inicial de al menos 18 en la escala de depresión de Hamilton (HAMD)
- Sin tratamiento psicofarmacológico al menos una semana antes de la inclusión o 3 días de lavado
Criterio de exclusión:
- Episodio depresivo severo y/o episodio depresivo psicótico
Trastorno del eje I:
- Trastornos relacionados con sustancias
- Desórdenes psicóticos
- Demencia u otros trastornos cognitivos
- Trastornos obsesivo-compulsivos
Trastorno del Eje II:
• Trastorno límite de la personalidad
Trastorno del Eje III:
- Enfermedades infecciosas
- Cáncer
- Enfermedades Endocrinológicas
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS)
citalopram
|
20 a 30 mg por día durante 4 semanas
|
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Experimental: Inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN)
reboxetina
|
4 a 8 mg por día durante 4 semanas
|
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Comparador activo: TPI
psicoterapia interpersonal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
rendimiento cognitivo con respecto a la flexibilidad cognitiva, la memoria y la atención
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fosforilación de CREB en linfocitos T
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jakob M. Koch, M.D., Zentrum für Integrative Psychiatrie, Kiel, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Citalopram
- Reboxetina
Otros números de identificación del estudio
- KO 2067
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .