Kognitiv fleksibilitet ved alvorlig depresjon i løpet av farmakologisk og psykoterapeutisk behandling (Decoflex)
13. oktober 2009 oppdatert av: Zentrum für Integrative Psychiatrie
Kognitiv fleksibilitet og dens korrelasjon til søvn og nevroplastisitet i løpet av depresjon under ulike behandlinger
Kognitive mangler ved alvorlig depresjon synes å kunne forklares med det velkjente konseptet med nedsatt nevroplastisitet ved stemningslidelser.
Dette konseptet dukket opprinnelig opp fra prekliniske bevis på at antidepressiva fosforylerer og derfor aktiverer det sykliske AMP-responselementbindende proteinet (CREB) som er essensielt for synaptisk plastisitet.
Likevel gjenstår spørsmålet om aktivering av CREB med antidepressiva er relevant for remisjon av kognitive underskudd hos pasienter.
Vi tok opp dette problemet ved å undersøke den kognitive forbedringen under behandling med enten citalopram eller reboxetin fordi disse antidepressiva er forskjellige i deres evne til å øke fosforylert CREB (pCREB).
Foruten de farmakologiske behandlingsgruppene ble en annen gruppe pasienter behandlet utelukkende med psykoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi tildelte tilfeldig førti-fem depressive pasienter til en av tre behandlingsgrupper (Citalopram, Reboxetin eller interpersonell psykoterapi (IPT)).
Ved baseline, dag 7 og dag 28 vurderte vi alvorlighetsgraden av depresjon og den kognitive ytelsen med hensyn til kognitiv fleksibilitet, hukommelse og oppmerksomhet.
Vi målte pCREB med en enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Zentrum für Integrative Psychiatrie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert i henhold til DSM-IV-kriterier som lider av alvorlig depressiv lidelse
- En grunnlinjescore på minst 18 i Hamilton Depression Scale (HAMD)
- Ingen psykofarmakologisk behandling minst en uke før inkludering eller 3 dagers utvasking
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depressiv episode og/eller psykotisk depressiv episode
Akse I lidelse:
- Stoffrelaterte lidelser
- Psykotiske lidelser
- Demens eller andre kognitive lidelser
- Obsessiv-kompulsive lidelser
Akse II lidelse:
• Borderline personlighetsforstyrrelse
Akse III lidelse:
- Smittsomme sykdommer
- Kreft
- Endokrinologiske sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Autoimmune sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI)
citalopram
|
20 til 30 mg per dag i 4 uker
|
|
Eksperimentell: Serotonin-noradrenalin reopptakshemmer (SNRI)
reboksetin
|
4 til 8 mg per dag i 4 uker
|
|
Aktiv komparator: IPT
mellommenneskelig psykoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kognitiv ytelse med hensyn til kognitiv fleksibilitet, hukommelse og oppmerksomhet
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CREB-fosforylering i T-lymfocytter
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jakob M. Koch, M.D., Zentrum für Integrative Psychiatrie, Kiel, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. oktober 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Depressiv lidelse, major
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Adrenerge opptakshemmere
- Citalopram
- Reboxetine
Andre studie-ID-numre
- KO 2067
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .