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Flexibilité cognitive dans la dépression majeure au cours du traitement pharmacologique et psychothérapeutique (Decoflex)

13 octobre 2009 mis à jour par: Zentrum für Integrative Psychiatrie

Flexibilité cognitive et sa corrélation avec le sommeil et la neuroplasticité au cours de la dépression lors de différents traitements

Les déficits cognitifs dans la dépression majeure semblent s'expliquer par le concept bien connu de neuroplasticité altérée dans les troubles de l'humeur. Ce concept a d'abord émergé de preuves précliniques selon lesquelles les antidépresseurs phosphorylent et activent donc la protéine de liaison à l'élément de réponse à l'AMP cyclique (CREB) qui est essentielle à la plasticité synaptique. Néanmoins, la question demeure de savoir si l'activation de CREB par les antidépresseurs est pertinente pour la rémission des déficits cognitifs chez les patients. Nous avons abordé ce problème en étudiant l'amélioration cognitive pendant le traitement avec le citalopram ou la réboxétine, car ces antidépresseurs sont différents dans leur capacité à augmenter le CREB phosphorylé (pCREB). Outre les groupes de traitement pharmacologique, un autre groupe de patients a été traité exclusivement par psychothérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous avons assigné au hasard quarante-cinq patients dépressifs à l'un des trois groupes de traitement (Citalopram, Reboxetin ou psychothérapie interpersonnelle (IPT)). Au départ, le jour 7 et le jour 28, nous avons évalué la sévérité de la dépression et les performances cognitives en ce qui concerne la flexibilité cognitive, la mémoire et l'attention. Nous avons mesuré pCREB avec un dosage immuno-enzymatique (ELISA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kiel, Allemagne, 24105
        • Zentrum für Integrative Psychiatrie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué selon les critères du DSM-IV comme souffrant d'un trouble dépressif majeur
  • Un score de base d'au moins 18 sur l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD)
  • Pas de traitement psychopharmacologique au moins une semaine avant l'inclusion ou 3 jours de sevrage

Critère d'exclusion:

  • Épisode dépressif sévère et/ou épisode dépressif psychotique

Désordre de l'axe I :

  • Troubles liés à une substance
  • Troubles psychotiques
  • Démence ou autres troubles cognitifs
  • Troubles obsessionnels compulsifs

Trouble de l'axe II :

• Trouble de la personnalité limite

Trouble de l'axe III :

  • Maladies infectieuses
  • Cancer
  • Maladies endocrinologiques
  • Maladies hématologiques
  • Maladies auto-immunes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS)
citalopram
20 à 30 mg par jour pendant 4 semaines
Expérimental: Inhibiteur de la recapture de la sérotonine-norépinéphrine (IRSN)
réboxétine
4 à 8 mg par jour pendant 4 semaines
Comparateur actif: IPT
psychothérapie interpersonnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
performances cognitives en termes de flexibilité cognitive, de mémoire et d'attention
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
CREB-phosphorylation dans les lymphocytes T
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jakob M. Koch, M.D., Zentrum für Integrative Psychiatrie, Kiel, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2009

Première publication (Estimation)

14 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2009

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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