- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00993876
Flexibilité cognitive dans la dépression majeure au cours du traitement pharmacologique et psychothérapeutique (Decoflex)
13 octobre 2009 mis à jour par: Zentrum für Integrative Psychiatrie
Flexibilité cognitive et sa corrélation avec le sommeil et la neuroplasticité au cours de la dépression lors de différents traitements
Les déficits cognitifs dans la dépression majeure semblent s'expliquer par le concept bien connu de neuroplasticité altérée dans les troubles de l'humeur.
Ce concept a d'abord émergé de preuves précliniques selon lesquelles les antidépresseurs phosphorylent et activent donc la protéine de liaison à l'élément de réponse à l'AMP cyclique (CREB) qui est essentielle à la plasticité synaptique.
Néanmoins, la question demeure de savoir si l'activation de CREB par les antidépresseurs est pertinente pour la rémission des déficits cognitifs chez les patients.
Nous avons abordé ce problème en étudiant l'amélioration cognitive pendant le traitement avec le citalopram ou la réboxétine, car ces antidépresseurs sont différents dans leur capacité à augmenter le CREB phosphorylé (pCREB).
Outre les groupes de traitement pharmacologique, un autre groupe de patients a été traité exclusivement par psychothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons assigné au hasard quarante-cinq patients dépressifs à l'un des trois groupes de traitement (Citalopram, Reboxetin ou psychothérapie interpersonnelle (IPT)).
Au départ, le jour 7 et le jour 28, nous avons évalué la sévérité de la dépression et les performances cognitives en ce qui concerne la flexibilité cognitive, la mémoire et l'attention.
Nous avons mesuré pCREB avec un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kiel, Allemagne, 24105
- Zentrum für Integrative Psychiatrie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué selon les critères du DSM-IV comme souffrant d'un trouble dépressif majeur
- Un score de base d'au moins 18 sur l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD)
- Pas de traitement psychopharmacologique au moins une semaine avant l'inclusion ou 3 jours de sevrage
Critère d'exclusion:
- Épisode dépressif sévère et/ou épisode dépressif psychotique
Désordre de l'axe I :
- Troubles liés à une substance
- Troubles psychotiques
- Démence ou autres troubles cognitifs
- Troubles obsessionnels compulsifs
Trouble de l'axe II :
• Trouble de la personnalité limite
Trouble de l'axe III :
- Maladies infectieuses
- Cancer
- Maladies endocrinologiques
- Maladies hématologiques
- Maladies auto-immunes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS)
citalopram
|
20 à 30 mg par jour pendant 4 semaines
|
Expérimental: Inhibiteur de la recapture de la sérotonine-norépinéphrine (IRSN)
réboxétine
|
4 à 8 mg par jour pendant 4 semaines
|
Comparateur actif: IPT
psychothérapie interpersonnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
performances cognitives en termes de flexibilité cognitive, de mémoire et d'attention
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
CREB-phosphorylation dans les lymphocytes T
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jakob M. Koch, M.D., Zentrum für Integrative Psychiatrie, Kiel, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2009
Première publication (Estimation)
14 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- La dépression
- Dépression
- Trouble dépressif majeur
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Citalopram
- Réboxétine
Autres numéros d'identification d'étude
- KO 2067
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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