Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen joustavuus vakavassa masennuksessa farmakologisen ja psykoterapeuttisen hoidon aikana (Decoflex)

tiistai 13. lokakuuta 2009 päivittänyt: Zentrum für Integrative Psychiatrie

Kognitiivinen joustavuus ja sen korrelaatio uneen ja neuroplastisuuteen masennuksen aikana eri hoitojen aikana

Kognitiiviset puutteet vakavassa masennuksessa näyttävät olevan selitettävissä tunnetusti tunnetulla mielialahäiriöiden neuroplastisuuden heikentyneellä käsitteellä. Tämä käsite syntyi alun perin prekliinisistä todisteista, joiden mukaan masennuslääkkeet fosforyloivat ja siten aktivoivat syklistä AMP-vasteelementtiä sitovaa proteiinia (CREB), joka on välttämätön synaptiselle plastisuudelle. Siitä huolimatta kysymys jää siitä, onko CREB:n aktivaatio masennuslääkkeiden toimesta merkityksellistä potilaiden kognitiivisten puutteiden lievittämisessä. Käsittelimme tätä ongelmaa tutkimalla kognitiivista paranemista joko sitalopraami- tai reboksetiinihoidon aikana, koska näiden masennuslääkkeiden kyky lisätä fosforyloitua CREB:tä (pCREB) on erilainen. Lääkehoitoryhmien lisäksi toista potilasryhmää hoidettiin yksinomaan psykoterapialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jaoimme satunnaisesti neljäkymmentäviisi masennuspotilasta yhteen kolmesta hoitoryhmästä (sitalopraami, reboxetiini tai ihmissuhdepsykoterapia (IPT)). Lähtötilanteessa, päivänä 7 ja päivänä 28, arvioimme masennuksen vakavuutta ja kognitiivista suorituskykyä kognitiivisen joustavuuden, muistin ja huomion suhteen. Mittasimme pCREB:n entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Zentrum für Integrative Psychiatrie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-IV-kriteerien mukaan diagnosoitu vakavasta masennushäiriöstä
  • Peruspistemäärä vähintään 18 Hamiltonin masennusasteikolla (HAMD)
  • Ei psykofarmakologista hoitoa vähintään viikkoa ennen sisällyttämistä tai 3 päivän pesua

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea masennusjakso ja/tai psykoottinen masennusjakso

Akselin I häiriö:

  • Aineisiin liittyvät häiriöt
  • Psykoottiset häiriöt
  • Dementia tai muut kognitiiviset häiriöt
  • Pakko-oireiset häiriöt

Axis II häiriö:

• Rajatila persoonallisuus häiriö

Akselin III häiriö:

  • Tarttuvat taudit
  • Syöpä
  • Endokrinologiset sairaudet
  • Hematologiset sairaudet
  • Autoimmuunisairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI)
sitalopraami
Lääke: sitalopraami
20-30 mg päivässä 4 viikon ajan
Kokeellinen: Serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjä (SNRI)
reboksetiini
Lääke: reboksetiini
4-8 mg päivässä 4 viikon ajan
Active Comparator: IPT
ihmissuhde psykoterapia
Käyttäytyminen: ihmissuhde psykoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kognitiivinen suorituskyky kognitiivisen joustavuuden, muistin ja huomion suhteen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CREB-fosforylaatio T-lymfosyyteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zentrum für Integrative Psychiatrie

Yhteistyökumppanit

German Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jakob M. Koch, M.D., Zentrum für Integrative Psychiatrie, Kiel, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KO 2067

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa