Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve flexibiliteit bij ernstige depressie tijdens de farmacologische en psychotherapeutische behandeling (Decoflex)

13 oktober 2009 bijgewerkt door: Zentrum für Integrative Psychiatrie

Cognitieve flexibiliteit en de correlatie ervan met slaap en neuroplasticiteit in het verloop van depressie tijdens verschillende behandelingen

Cognitieve tekorten bij ernstige depressie lijken te worden verklaard door het algemeen erkende concept van verminderde neuroplasticiteit bij stemmingsstoornissen. Dit concept kwam oorspronkelijk voort uit preklinisch bewijs dat antidepressiva fosforyleren en daardoor het cyclische AMP-responselement-bindend eiwit (CREB) activeren dat essentieel is voor synaptische plasticiteit. Desalniettemin blijft de vraag of de activering van CREB door antidepressiva relevant is voor de remissie van cognitieve stoornissen bij patiënten. We hebben dit probleem aangepakt door de cognitieve verbetering tijdens de behandeling met citalopram of reboxetine te onderzoeken, omdat deze antidepressiva verschillen in hun vermogen om gefosforyleerde CREB (pCREB) te verhogen. Naast de farmacologische behandelgroepen werd een andere groep patiënten uitsluitend met psychotherapie behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hebben vijfenveertig depressieve patiënten willekeurig toegewezen aan een van de drie behandelingsgroepen (Citalopram, Reboxetin of interpersoonlijke psychotherapie (IPT)). Op baseline, dag 7 en dag 28 beoordeelden we de ernst van de depressie en de cognitieve prestaties met betrekking tot cognitieve flexibiliteit, geheugen en aandacht. We hebben pCREB gemeten met een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Zentrum für Integrative Psychiatrie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd volgens DSM-IV-criteria als lijdend aan depressieve stoornis
  • Een basisscore van ten minste 18 op de Hamilton Depression Scale (HAMD)
  • Geen psychofarmacologische behandeling minstens een week voor opname of 3 dagen wash-out

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige depressieve episode en/of psychotische depressieve episode

As I-stoornis:

  • Middelgerelateerde stoornissen
  • Psychotische stoornissen
  • Dementie of andere cognitieve stoornissen
  • Obsessief-compulsieve stoornissen

As II-aandoening:

• Borderline persoonlijkheidsstoornis

As III-aandoening:

  • Infectieziekten
  • Kanker
  • Endocrinologische ziekten
  • Hematologische ziekten
  • Auto-immuunziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI)
citalopram
Geneesmiddel: citalopram
20 tot 30 mg per dag gedurende 4 weken
Experimenteel: Serotonine-noradrenalineheropnameremmer (SNRI)
reboxetine
Geneesmiddel: reboxetine
4 tot 8 mg per dag gedurende 4 weken
Actieve vergelijker: IPT
interpersoonlijke psychotherapie
Gedragsmatig: interpersoonlijke psychotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cognitieve prestaties met betrekking tot cognitieve flexibiliteit, geheugen en aandacht
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CREB-fosforylering in T-lymfocyten
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zentrum für Integrative Psychiatrie

Medewerkers

German Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jakob M. Koch, M.D., Zentrum für Integrative Psychiatrie, Kiel, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KO 2067

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op citalopram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren