Plerixafor til behandling af patienter med myelomatose, der tidligere er behandlet med lenalidomid og planlægger at gennemgå autolog stamcelletransplantation

Inklusion - Absolut neutrofiltal >= 1000/uL - Blodplade >= 75000/uL - Hæmoglobin >= 8,0 g/dL - Serum aspartat aminotransferase (AST)/serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase (SGOT), serum alanin aminotransferase (ALT) pyrodrueustransaminase (SGPT) og total bilirubin < 2 x øvre normalgrænse (ULN) - Bekræftet diagnose af myelomatose, der kræver behandling - Indledende behandling for symptomatisk myelom ved brug af et lenalidomidbaseret behandlingsregime, startet =< 12 måneder før registrering - Modtaget mindst 2 behandlingscyklusser med lenalidomid-kuren - Sidste dosis lenalidomid > 2 uger før registrering - Berettiget til at gennemgå autolog transplantation - ECOG-præstationsstatus (PS) 0 eller 1 - Vilje til at vende tilbage til opfølgning - Giv informeret skriftligt samtykke - Tilstrækkelig kardiopulmonal funktion: ejektionsfraktion >= 45 %, korrigeret pulmonal diffusionskapacitet på >= 50 %, FEV1 >= 50 %, FVC >= 50 % - Negativ serum- eller uringraviditetstest udført =< 7 dage før registrering, for Kun kvinder i den fødedygtige alder Eksklusion - En comorbid tilstand, som efter efterforskernes opfattelse gør patienten i høj risiko for behandlingskomplikationer - Aktiv malignitet med undtagelse af ikke-melanom hudkræft eller in situ livmoderhals- eller brystkræft - Andet co-morbiditet, som ville forstyrre patientens mulighed for at deltage i forsøget, f.eks. ukontrolleret infektion, ukompenseret hjerte- eller lungesygdom - Anden samtidig kemoterapi, strålebehandling eller enhver anden behandling, der anses for at være forsøgsmæssig - Brug af cyclophosphamid som en del af stamcellemobilisering - Brug af mere end én kur til behandling af symptomatisk myelom - Dialyseafhængig nyresvigt - Gravid kvinder eller kvinder med reproduktionsevne, som ikke er villige til at bruge effektiv prævention - Ammende kvinder - Mænd, der ikke er villige til at bruge kondom (selvom de tidligere har gennemgået en vasektomi), mens de har samleje med en kvinde, mens de tager stoffet og i 4 uger efter ophør af behandling - Akut infektion, aktiv HIV-infektion