Plerixafor nel trattamento di pazienti con mieloma multiplo precedentemente trattati con lenalidomide e in programma di sottoporsi a trapianto autologo di cellule staminali

Inclusione - Conta assoluta dei neutrofili >= 1000/uL - Piastrine >= 75000/uL - Emoglobina >= 8,0 g/dL - Aspartato aminotransferasi sierica (AST)/transaminasi ossalacetica glutammica sierica (SGOT), alanina aminotransferasi sierica (ALT)/glutammina sierica transaminasi piruvica (SGPT) e bilirubina totale < 2 x limite superiore della norma (ULN) - Diagnosi confermata di mieloma multiplo, che richiede terapia - Trattamento iniziale per il mieloma sintomatico utilizzando un regime di trattamento a base di lenalidomide, iniziato = < 12 mesi prima della registrazione - Ricevuto almeno 2 cicli di trattamento con il regime lenalidomide - Ultima dose di lenalidomide > 2 settimane prima della registrazione - Idoneo a sottoporsi a trapianto autologo - Performance status ECOG (PS) 0 o 1 - Disponibilità a tornare per il follow-up - Fornire consenso informato scritto - Adeguata funzione cardiopolmonare: frazione di eiezione >= 45%, capacità di diffusione polmonare corretta >= 50%, FEV1 >= 50%, FVC >= 50% - Test di gravidanza su siero o urina negativo effettuato =< 7 giorni prima della registrazione, per solo donne in età fertile Esclusione - Una condizione di comorbilità che, secondo gli investigatori, rende il paziente ad alto rischio di complicanze del trattamento - Malignità attiva con l'eccezione del cancro della pelle non melanoma o del cancro cervicale o mammario in situ - Altro comorbilità che interferirebbe con la capacità del paziente di partecipare allo studio, ad es. infezione incontrollata, malattia cardiaca o polmonare non compensata - Altra chemioterapia, radioterapia o qualsiasi terapia ausiliaria considerata sperimentale - Uso di ciclofosfamide come parte della mobilizzazione delle cellule staminali - Uso di più di un regime per il trattamento del mieloma sintomatico - Insufficienza renale dipendente dalla dialisi - Gravidanza donne o donne con capacità riproduttiva che non vogliono usare una contraccezione efficace - Donne che allattano - Uomini che non vogliono usare il preservativo (anche se hanno subito una precedente vasectomia) mentre hanno rapporti con qualsiasi donna, durante l'assunzione del farmaco e per 4 settimane dopo l'interruzione del trattamento - Infezione acuta, infezione da HIV attiva