Plerixafor no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo previamente tratados com lenalidomida e que planejam se submeter a transplante autólogo de células-tronco

Inclusão - Contagem absoluta de neutrófilos >= 1000/uL - Plaquetas >= 75000/uL - Hemoglobina >= 8,0 g/dL - Aspartato aminotransferase sérica (AST)/transaminase glutâmica oxaloacética sérica (SGOT), alanina aminotransferase sérica (ALT)/glutâmico sérico transaminase pirúvica (SGPT) e bilirrubina total < 2 x limite superior do normal (LSN) - Diagnóstico confirmado de mieloma múltiplo, requer terapia - Tratamento inicial para mieloma sintomático usando um regime de tratamento baseado em lenalidomida, iniciado = < 12 meses antes do registro - Recebido pelo menos 2 ciclos de tratamento com o regime de lenalidomida - Última dose de lenalidomida > 2 semanas antes do registro - Elegível para transplante autólogo - ECOG performance status (PS) 0 ou 1 - Vontade de retornar para acompanhamento - Fornecer consentimento informado por escrito - Função cardiopulmonar adequada: fração de ejeção >= 45%, capacidade de difusão pulmonar corrigida >= 50%, VEF1 >= 50%, CVF >= 50% - Teste de gravidez de soro ou urina negativo feito =< 7 dias antes do registro, para mulheres com potencial para engravidar Exclusão - Uma condição comórbida que, na opinião dos Investigadores, torna a paciente em alto risco de complicações do tratamento - Malignidade ativa, com exceção de câncer de pele não melanoma ou câncer cervical ou de mama in situ - Outros comorbidade que interferiria na capacidade do paciente de participar do estudo, por ex. infecção não controlada, doença cardíaca ou pulmonar descompensada - Outra quimioterapia concomitante, radioterapia ou qualquer terapia auxiliar considerada experimental - Uso de ciclofosfamida como parte da mobilização de células-tronco - Uso de mais de um esquema para tratamento de mieloma sintomático - Insuficiência renal dependente de diálise - Grávida mulheres ou mulheres com capacidade reprodutiva que não desejam usar métodos contraceptivos eficazes - Mulheres que amamentam - Homens que não desejam usar preservativo (mesmo que tenham passado por uma vasectomia anterior) durante relações sexuais com qualquer mulher, enquanto estiverem tomando o medicamento e por 4 semanas após interrupção do tratamento - Infecção aguda, infecção ativa por HIV