Plerixafor bei der Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom, die zuvor mit Lenalidomid behandelt wurden und eine autologe Stammzelltransplantation planen

Einschluss - Absolute Neutrophilenzahl >= 1000/uL - Thrombozyten >= 75000/uL - Hämoglobin >= 8,0 g/dL - Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST)/Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT), Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)/Serum-Glutamat Pyruvat-Transaminase (SGPT) und Gesamtbilirubin < 2 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) - Bestätigte Diagnose eines multiplen Myeloms, das einer Therapie bedarf mindestens 2 Behandlungszyklen mit dem Lenalidomid-Schema - Letzte Lenalidomid-Dosis > 2 Wochen vor der Registrierung - Geeignet für eine autologe Transplantation - ECOG-Performance-Status (PS) 0 oder 1 - Bereitschaft zur Rückkehr zur Nachsorge - Einverständniserklärung nach Aufklärung - Angemessene kardiopulmonale Funktion: Ejektionsfraktion >= 45 %, korrigierte pulmonale Diffusionskapazität von >= 50 %, FEV1 >= 50 %, FVC >= 50 % - Negativer Schwangerschaftstest im Serum oder Urin durchgeführt = < 7 Tage vor Registrierung, z nur Frauen im gebärfähigen Alter Ausschluss - Ein komorbider Zustand, der den Patienten nach Ansicht der Ermittler einem hohen Risiko für Behandlungskomplikationen aussetzt - Aktive bösartige Erkrankung mit Ausnahme von hellem Hautkrebs oder In-situ-Zervix- oder Brustkrebs - Sonstiges Komorbidität, die die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen würde, z. unkontrollierte Infektion, nicht kompensierte Herz- oder Lungenerkrankung - andere gleichzeitige Chemotherapie, Strahlentherapie oder eine Begleittherapie, die in der Erprobungsphase ist - Anwendung von Cyclophosphamid als Teil der Stammzellmobilisierung - Anwendung von mehr als einem Regime zur Behandlung des symptomatischen Myeloms - dialyseabhängiges Nierenversagen - Schwanger Frauen oder gebärfähige Frauen, die nicht bereit sind, eine wirksame Verhütung anzuwenden - Stillende Frauen - Männer, die nicht bereit sind, ein Kondom zu verwenden (selbst wenn sie sich einer vorherigen Vasektomie unterzogen haben), während sie mit einer Frau Geschlechtsverkehr haben, während sie das Medikament einnehmen und für 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung - Akute Infektion, aktive HIV-Infektion