Plerixafor en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple tratados previamente con lenalidomida y que planean someterse a un trasplante autólogo de células madre

Inclusión - Recuento absoluto de neutrófilos >= 1000/uL - Plaquetas >= 75000/uL - Hemoglobina >= 8,0 g/dL - Aspartato aminotransferasa sérica (AST)/transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT), alanina aminotransferasa sérica (ALT)/glutámico sérico transaminasa pirúvica (SGPT) y bilirrubina total < 2 x límite superior normal (ULN) - Diagnóstico confirmado de mieloma múltiple, que requiere terapia - Tratamiento inicial para mieloma sintomático usando un régimen de tratamiento basado en lenalidomida, iniciado =< 12 meses antes del registro - Recibido al menos 2 ciclos de tratamiento con el régimen de lenalidomida - Última dosis de lenalidomida > 2 semanas antes del registro - Elegible para someterse a un trasplante autólogo - Estado funcional (PS) ECOG 0 o 1 - Voluntad de regresar para seguimiento - Proporcionar consentimiento informado por escrito - Función cardiopulmonar adecuada: fracción de eyección >= 45%, capacidad de difusión pulmonar corregida >= 50%, FEV1 >= 50%, FVC >= 50% - Prueba de embarazo en suero u orina negativa realizada =< 7 días antes del registro, para mujeres en edad fértil únicamente. Exclusión: una afección comórbida que, en opinión de los investigadores, hace que el paciente corra un alto riesgo de complicaciones del tratamiento. comorbilidad que podría interferir con la capacidad del paciente para participar en el ensayo, p. infección no controlada, enfermedad cardíaca o pulmonar no compensada - Otra quimioterapia, radioterapia o cualquier terapia auxiliar concurrente considerada en investigación - Uso de ciclofosfamida como parte de la movilización de células madre - Uso de más de un régimen para el tratamiento del mieloma sintomático - Insuficiencia renal dependiente de diálisis - Embarazadas mujeres o mujeres en edad reproductiva que no estén dispuestas a utilizar un método anticonceptivo eficaz - Mujeres lactantes - Hombres que no estén dispuestos a utilizar un preservativo (incluso si se han sometido a una vasectomía previa) mientras mantienen relaciones sexuales con cualquier mujer, mientras toman el medicamento y durante 4 semanas después de suspender el tratamiento - Infección aguda, infección activa por VIH