Plerixafor vid behandling av patienter med multipelt myelom som tidigare behandlats med lenalidomid och planerar att genomgå autolog stamcellstransplantation

Inklusion - Absolut antal neutrofiler >= 1000/uL - Trombocyter >= 75 000/uL - Hemoglobin >= 8,0 g/dL - Serumaspartataminotransferas (AST)/serumglutaminoxaloättiksyratransaminas (SGOT), serumalaninaminotransferas/glutamintransferas (ALT) pyrodruvtransaminas (SGPT) och total bilirubin < 2 x övre normalgräns (ULN) - Bekräftad diagnos av multipelt myelom, som kräver behandling - Initial behandling för symtomatiskt myelom med en lenalidomidbaserad behandlingsregim, påbörjad =< 12 månader före registrering - Erhölls minst 2 behandlingscykler med lenalidomidregimen - Sista dosen av lenalidomid > 2 veckor före registrering - Berättigad att genomgå autolog transplantation - ECOG-prestandastatus (PS) 0 eller 1 - Villighet att återkomma för uppföljning - Ge informerat skriftligt medgivande - Adekvat kardiopulmonell funktion: ejektionsfraktion >= 45 %, korrigerad lungdiffusionskapacitet på >= 50 %, FEV1 >= 50 %, FVC >= 50 % - Negativt serum- eller uringraviditetstest utfört =< 7 dagar före registrering, för Endast fertila kvinnor Uteslutning - Ett samsjukligt tillstånd som, enligt utredarnas uppfattning, gör att patienten löper hög risk för behandlingskomplikationer - Aktiv malignitet med undantag för icke-melanom hudcancer eller in situ livmoderhalscancer eller bröstcancer - Övrigt samsjuklighet som skulle störa patientens förmåga att delta i prövningen, t.ex. okontrollerad infektion, okompenserad hjärt- eller lungsjukdom - Annan samtidig kemoterapi, strålbehandling eller annan underordnad behandling som anses vara undersökning - Användning av cyklofosfamid som en del av stamcellsmobilisering - Användning av mer än en regim för behandling av symtomatiskt myelom - Dialysberoende njursvikt - Gravid kvinnor eller kvinnor med reproduktionsförmåga som är ovilliga att använda effektiva preventivmedel - Ammande kvinnor - Män som är ovilliga att använda kondom (även om de har genomgått en tidigare vasektomi) medan de har samlag med någon kvinna, medan de tar drogen och i 4 veckor efter avslutad behandling - Akut infektion, aktiv HIV-infektion