Plerixafor i behandling av pasienter med myelomatose som tidligere er behandlet med lenalidomid og planlegger å gjennomgå autolog stamcelletransplantasjon

Inkludering - Absolutt nøytrofiltall >= 1000/uL - Blodplater >= 75 000/uL - Hemoglobin >= 8,0 g/dL - Serumaspartataminotransferase (AST)/serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT), serumalaninaminotransferase/Glutamintransferase (ALT) pyruvic transaminase (SGPT) og total bilirubin < 2 x øvre normalgrense (ULN) - Bekreftet diagnose multippelt myelom, behandlingskrevende - Innledende behandling for symptomatisk myelom ved bruk av et lenalidomidbasert behandlingsregime, startet =< 12 måneder før registrering - Mottatt minst 2 behandlingssykluser med lenalidomid-kuren - Siste dose lenalidomid > 2 uker før registrering - Kvalifisert til å gjennomgå autolog transplantasjon - ECOG-ytelsesstatus (PS) 0 eller 1 - Vilje til å returnere for oppfølging - Gi informert skriftlig samtykke - Tilstrekkelig kardiopulmonal funksjon: ejeksjonsfraksjon >= 45 %, korrigert lungediffusjonskapasitet på >= 50 %, FEV1 >= 50 %, FVC >= 50 % - Negativ serum- eller uringraviditetstest utført =< 7 dager før registrering, for Kun kvinner i fertil alder Utelukkelse - En komorbid tilstand som, etter etterforskernes syn, gir pasienten høy risiko for behandlingskomplikasjoner - Aktiv malignitet med unntak av ikke-melanom hudkreft eller in situ livmorhals- eller brystkreft - Annet komorbiditet som ville forstyrre pasientens mulighet til å delta i forsøket, f.eks. ukontrollert infeksjon, ukompensert hjerte- eller lungesykdom - Annen samtidig kjemoterapi, strålebehandling eller annen tilleggsbehandling som vurderes som undersøkelse - Bruk av cyklofosfamid som en del av stamcellemobilisering - Bruk av mer enn ett regime for behandling av symptomatisk myelom - Dialyseavhengig nyresvikt - Gravid kvinner eller kvinner med reproduksjonsevne som ikke er villige til å bruke effektiv prevensjon - Ammende kvinner - Menn som ikke er villige til å bruke kondom (selv om de har gjennomgått en tidligere vasektomi) mens de har samleie med en kvinne, mens de tar stoffet og i 4 uker etter avsluttet behandling - Akutt infeksjon, aktiv HIV-infeksjon