Плериксафор в лечении пациентов с множественной миеломой, ранее получавших лечение леналидомидом и планирующих трансплантацию аутологичных стволовых клеток

Включение - Абсолютное количество нейтрофилов >= 1000/мкл - Тромбоциты >= 75000/мкл - Гемоглобин >= 8,0 г/дл - Аспартатаминотрансфераза в сыворотке (АСТ)/глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза в сыворотке (SGOT), аланинаминотрансфераза в сыворотке (АЛТ)/глутаминовая кислота в сыворотке пировиноградная трансаминаза (SGPT) и общий билирубин < 2 x верхняя граница нормы (ULN) - Подтвержденный диагноз множественной миеломы, требующий терапии - Начальное лечение симптоматической миеломы с использованием схемы лечения на основе леналидомида, начатое = < 12 месяцев до регистрации - Получено не менее 2 циклов лечения по схеме леналидомида - Последняя доза леналидомида > 2 недель до регистрации - Право на аутологическую трансплантацию - Состояние работоспособности по ECOG (PS) 0 или 1 - Готовность вернуться для последующего наблюдения - Предоставить информированное письменное согласие - Адекватная сердечно-легочная функция: фракция выброса >= 45%, скорректированная диффузионная способность легких >= 50%, ОФВ1 >= 50%, ФЖЕЛ >= 50% только женщины детородного возраста Исключение - Сопутствующее заболевание, которое, по мнению Исследователей, подвергает пациента высокому риску осложнений лечения - Активное злокачественное новообразование, за исключением немеланомного рака кожи или рака шейки матки in situ или рака молочной железы - Другое сопутствующие заболевания, которые могут помешать пациенту участвовать в исследовании, например. неконтролируемая инфекция, некомпенсированное заболевание сердца или легких - Другая сопутствующая химиотерапия, лучевая терапия или любая вспомогательная терапия, считающаяся исследуемой - Использование циклофосфамида как часть мобилизации стволовых клеток - Использование более чем одного режима лечения симптоматической миеломы - Зависимая от диализа почечная недостаточность - Беременность женщины или женщины детородного возраста, не желающие использовать эффективные средства контрацепции - кормящие женщины - мужчины, не желающие использовать презерватив (даже если они ранее перенесли вазэктомию) во время полового акта с любой женщиной, во время приема препарата и в течение 4 недель после прекращения лечения - Острая инфекция, активная ВИЧ-инфекция