Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibakterielle egenskaber af silicium inkorporeret med kvartære ammonium polyethylenimin nanopartikler

3. november 2009 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Klinisk undersøgelse af de antibakterielle egenskaber af nanopartiklerne, der er inkorporeret med den bløde liner silikone - i obturatorer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den antibakterielle aktivitet af tværbundne kvaternære ammoniumpolyethylenimin (PEI) nanopartikler inkorporeret ved 1-2% w/w i et kommercielt blødt foringsmateriale sammenlignet med det kommercielle bløde foringsmateriale.

Efterforskernes resultater in vitro viste en signifikant forsinkelse i bakteriel vækst.

Derfor antager efterforskerne at have samme forsinkelse in vivo- på patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter efter maksillektomi, som bruger obturatorer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke bruger obturatorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: blød liner med nanopartikler
obturatorerne af denne patient vil blive foret med blød liner med indbyggede nanopartikler. efter en uge vil den bløde liner blive taget af, og vil blive kontrolleret for bakteriel vedhæftning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bakteriel vækst
Tidsramme: en uge
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: anat b sharon, DMD, MSc, lecturer, department of maxillofacial rehabilitation, hadassah medical organiztion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2009

Først opslået (SKØN)

4. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom i hoved og hals

Kliniske forsøg med polyethylenimin (PEI) nanopartikler.

3
Abonner