- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01007240
Antibakterielle egenskaber af silicium inkorporeret med kvartære ammonium polyethylenimin nanopartikler
Klinisk undersøgelse af de antibakterielle egenskaber af nanopartiklerne, der er inkorporeret med den bløde liner silikone - i obturatorer
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den antibakterielle aktivitet af tværbundne kvaternære ammoniumpolyethylenimin (PEI) nanopartikler inkorporeret ved 1-2% w/w i et kommercielt blødt foringsmateriale sammenlignet med det kommercielle bløde foringsmateriale.
Efterforskernes resultater in vitro viste en signifikant forsinkelse i bakteriel vækst.
Derfor antager efterforskerne at have samme forsinkelse in vivo- på patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter efter maksillektomi, som bruger obturatorer
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke bruger obturatorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: blød liner med nanopartikler
obturatorerne af denne patient vil blive foret med blød liner med indbyggede nanopartikler.
efter en uge vil den bløde liner blive taget af, og vil blive kontrolleret for bakteriel vedhæftning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
bakteriel vækst
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: anat b sharon, DMD, MSc, lecturer, department of maxillofacial rehabilitation, hadassah medical organiztion
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- siliconnanoHMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karcinom i hoved og hals
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
Kliniske forsøg med polyethylenimin (PEI) nanopartikler.
-
The University of Texas at DallasRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; Chongqing Medical University; Huizhou Municipal Central... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGrøn stær, åben vinkel | Goniotomi | Katarakt kompliceretKina
-
Sara V. LatorreInstituto de Salud Carlos III; Institut d'Investigacions Biomèdiques August...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Anchiano Therapeutics Israel Ltd.AfsluttetOverfladisk blærekræftIsrael, Forenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtIrreversibel Pulpitis | Endodontisk behandling | Inficeret pulp | Sundhed PulpIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmord, Forsøg | Voldsramte kvinderForenede Stater
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalAfsluttetHepatocellulært karcinom | Meget tidligt stadiumKina
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCarcinom, hepatocellulært | Kronisk hepatitis BKorea, Republikken
-
Anchiano Therapeutics Israel Ltd.AfsluttetOvergangscellekarcinom i blærenIsrael