- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01007240
A kvaterner ammónium-polietilén-imin nanorészecskékkel beépített szilícium antibakteriális tulajdonságai
A puha bélés szilikonba integrált nanorészecskék antibakteriális tulajdonságainak klinikai vizsgálata - obturátorokban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kereskedelemben kapható lágy bélésanyagba 1-2 tömegszázalékban beépített térhálósított kvaterner ammónium-polietilén-imin (PEI) nanorészecskék antibakteriális hatását a kereskedelmi lágy bélésanyaghoz viszonyítva.
A kutatók in vitro eredményei a baktériumok növekedésének jelentős késését mutatták.
Ezért a vizsgálók azt feltételezik, hogy a betegek in vivo ugyanilyen késéssel rendelkeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a maxillectómiát követő betegek, akik obturátort használnak
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem használnak obturátort
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: puha bélés nano részecskékkel
Ezen betegek obturátorai puha béléssel lesznek bevonva, nanorészecskékkel.
egy hét elteltével a puha bélést levesszük, és ellenőrizzük, hogy nem tapad-e bakteriálisan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
bakteriális növekedés
Időkeret: egy hét
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: anat b sharon, DMD, MSc, lecturer, department of maxillofacial rehabilitation, hadassah medical organiztion
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- siliconnanoHMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .