- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01007240
Antibakterielle egenskaper til silisium inkorporert med kvartære ammoniumpolyetylenimin-nanopartikler
Klinisk studie av de antibakterielle egenskapene til nanopartiklene som er inkorporert med den myke foringen silikon - i obturatorer
Målet med denne studien er å evaluere den antibakterielle aktiviteten til tverrbundne kvaternære ammoniumpolyetylenimin (PEI) nanopartikler inkorporert ved 1-2% w/w i et kommersielt mykt foringsmateriale sammenlignet med det kommersielle myke foringsmaterialet.
Etterforskernes resultater in vitro viste en betydelig forsinkelse i bakterievekst.
Derfor antar etterforskerne å ha samme forsinkelse in vivo- på pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter etter maksillektomi, som bruker obturatorer
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke bruker obturatorer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: myk liner med nanopartikler
obturatorene til denne pasienten vil bli relined med myk liner, med inkorporerte nanopartikler.
etter en uke vil den myke foringen bli tatt av, og vil bli sjekket for bakteriell vedheft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bakterievekst
Tidsramme: en uke
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: anat b sharon, DMD, MSc, lecturer, department of maxillofacial rehabilitation, hadassah medical organiztion
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- siliconnanoHMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .