- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01007240
Антибактериальные свойства кремния, инкорпорированного с наночастицами четвертичного аммония полиэтиленимина
Клиническое исследование антибактериальных свойств наночастиц, объединенных с мягким силиконовым вкладышем, в обтураторах
Целью данного исследования является оценка антибактериальной активности наночастиц сшитого четвертичного аммониевого полиэтиленимина (ПЭИ), включенных в количестве 1-2% масс./масс. в коммерческий материал мягкой подкладки, по сравнению с коммерческим материалом мягкой подкладки.
Результаты исследователей in vitro показали значительную задержку роста бактерий.
Поэтому исследователи предполагают такую же задержку прижизненно у больных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты после максиллэктомии, которые используют обтураторы
Критерий исключения:
- пациенты, не использующие обтураторы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мягкая подкладка с наночастицами
обтураторы этих пациентов будут перебазированы мягким вкладышем с включенными наночастицами.
через неделю мягкую подкладку снимут и проверят на наличие бактериальной адгезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
рост бактерий
Временное ограничение: неделя
|
неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: anat b sharon, DMD, MSc, lecturer, department of maxillofacial rehabilitation, hadassah medical organiztion
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- siliconnanoHMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .