Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibacteriële eigenschappen van silicium geïntegreerd met quaternaire ammoniumpolyethyleenimine-nanodeeltjes

3 november 2009 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Klinische studie van de antibacteriële eigenschappen van de nanodeeltjes die zijn opgenomen in de zachte voeringsiliconen - in obturators

Het doel van deze studie is het evalueren van de antibacteriële activiteit van verknoopte quaternaire ammoniumpolyethyleenimine (PEI) nanodeeltjes opgenomen met 1-2% w/w in een commercieel zacht voeringmateriaal in vergelijking met het commerciële zachte voeringmateriaal.

De resultaten van de onderzoekers in vitro toonden een significante vertraging in de groei van bacteriën.

Daarom nemen de onderzoekers aan dezelfde vertraging te hebben bij patiënten in vivo.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten post maxillectomie, die obturators gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen obturators gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: zachte voering met nanodeeltjes
de obturators van deze patiënten zullen opnieuw worden bekleed met een zachte voering, waarin nanodeeltjes zijn verwerkt. na een week wordt de zachte voering verwijderd en wordt gecontroleerd op bacteriële hechting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bacteriële groei
Tijdsspanne: een week
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: anat b sharon, DMD, MSc, lecturer, department of maxillofacial rehabilitation, hadassah medical organiztion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op polyethyleenimine (PEI) nanodeeltjes.

3
Abonneren