- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01007240
Antibacteriële eigenschappen van silicium geïntegreerd met quaternaire ammoniumpolyethyleenimine-nanodeeltjes
Klinische studie van de antibacteriële eigenschappen van de nanodeeltjes die zijn opgenomen in de zachte voeringsiliconen - in obturators
Het doel van deze studie is het evalueren van de antibacteriële activiteit van verknoopte quaternaire ammoniumpolyethyleenimine (PEI) nanodeeltjes opgenomen met 1-2% w/w in een commercieel zacht voeringmateriaal in vergelijking met het commerciële zachte voeringmateriaal.
De resultaten van de onderzoekers in vitro toonden een significante vertraging in de groei van bacteriën.
Daarom nemen de onderzoekers aan dezelfde vertraging te hebben bij patiënten in vivo.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten post maxillectomie, die obturators gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen obturators gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: zachte voering met nanodeeltjes
de obturators van deze patiënten zullen opnieuw worden bekleed met een zachte voering, waarin nanodeeltjes zijn verwerkt.
na een week wordt de zachte voering verwijderd en wordt gecontroleerd op bacteriële hechting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
bacteriële groei
Tijdsspanne: een week
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: anat b sharon, DMD, MSc, lecturer, department of maxillofacial rehabilitation, hadassah medical organiztion
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- siliconnanoHMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op polyethyleenimine (PEI) nanodeeltjes.
-
The University of Texas at DallasWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; Chongqing Medical University; Huizhou Municipal Central Hospital en andere medewerkersWervingGlaucoom, open hoek | Goniotomie | Cataract ingewikkeldChina
-
Sara V. LatorreInstituto de Salud Carlos III; Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...Actief, niet wervend
-
Anchiano Therapeutics Israel Ltd.VoltooidOppervlakkige blaaskankerIsraël, Verenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendOnomkeerbare pulpitis | Endodontische behandeling | Geïnfecteerde pulp | Gezondheid PulpIsraël
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingZelfmoord, poging tot | Mishandelde vrouwenVerenigde Staten
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalVoltooidHepatocellulair carcinoom | Zeer vroeg stadiumChina
-
Seoul National University HospitalVoltooidCarcinoom, hepatocellulair | Chronische hepatitis BKorea, republiek van
-
Anchiano Therapeutics Israel Ltd.VoltooidOvergangscelcarcinoom van de blaasIsraël
-
Medical University of ViennaOnbekendCarcinoom, hepatocellulairOostenrijk