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Propiedades antibacterianas del silicio incorporado con nanopartículas de polietilenimina de amonio cuaternario

3 de noviembre de 2009 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Estudio Clínico de las Propiedades Antibacterianas de las Nano Partículas Incorporadas al Soft Liner de Silicona - en Obturadores

El objetivo de este estudio es evaluar la actividad antibacteriana de las nanopartículas de polietilenimina de amonio cuaternario (PEI) reticuladas incorporadas al 1-2 % p/p en un material de revestimiento blando comercial en comparación con el material de revestimiento blando comercial.

Los resultados in vitro de los investigadores mostraron un retraso significativo en el crecimiento bacteriano.

Por lo tanto, los investigadores suponen tener el mismo retraso in vivo en los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes post maxilectomía, que están usando obturadores

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no utilizan obturadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: forro suave con nanopartículas
los obturadores de estos pacientes serán rebasados ​​con soft liner, con nanopartículas incorporadas. después de una semana, se quitará el revestimiento blando y se comprobará si hay adherencia bacteriana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
crecimiento bacterial
Periodo de tiempo: una semana
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: anat b sharon, DMD, MSc, lecturer, department of maxillofacial rehabilitation, hadassah medical organiztion

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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