- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01007240
Propiedades antibacterianas del silicio incorporado con nanopartículas de polietilenimina de amonio cuaternario
Estudio Clínico de las Propiedades Antibacterianas de las Nano Partículas Incorporadas al Soft Liner de Silicona - en Obturadores
El objetivo de este estudio es evaluar la actividad antibacteriana de las nanopartículas de polietilenimina de amonio cuaternario (PEI) reticuladas incorporadas al 1-2 % p/p en un material de revestimiento blando comercial en comparación con el material de revestimiento blando comercial.
Los resultados in vitro de los investigadores mostraron un retraso significativo en el crecimiento bacteriano.
Por lo tanto, los investigadores suponen tener el mismo retraso in vivo en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes post maxilectomía, que están usando obturadores
Criterio de exclusión:
- pacientes que no utilizan obturadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: forro suave con nanopartículas
los obturadores de estos pacientes serán rebasados con soft liner, con nanopartículas incorporadas.
después de una semana, se quitará el revestimiento blando y se comprobará si hay adherencia bacteriana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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crecimiento bacterial
Periodo de tiempo: una semana
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: anat b sharon, DMD, MSc, lecturer, department of maxillofacial rehabilitation, hadassah medical organiztion
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- siliconnanoHMO-CTIL
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