- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01007240
Właściwości antybakteryjne krzemu zawartego w czwartorzędowych nanocząstkach polietylenoiminy amonowej
3 listopada 2009 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Badanie kliniczne właściwości antybakteryjnych nanocząsteczek, które są zawarte w miękkiej wyściółce silikonowej — w obturatorach
Celem tego badania jest ocena działania przeciwbakteryjnego nanocząstek usieciowanej czwartorzędowej amoniowej polietylenoiminy (PEI) wprowadzonej w ilości 1-2% wag.
Wyniki badań in vitro badaczy wykazały znaczne opóźnienie wzrostu bakterii.
Dlatego badacze zakładają, że mają takie samo opóźnienie u pacjentów żyjących.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po wycięciu szczęki, którzy używają obturatorów
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie używają obturatorów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: miękka wyściółka z nanocząstkami
obturatory tych pacjentów zostaną podścielone miękką wyściółką z wbudowanymi nanocząstkami.
po tygodniu miękka wyściółka zostanie zdjęta i sprawdzona pod kątem przylegania bakterii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wzrost bakterii
Ramy czasowe: tydzień
|
tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: anat b sharon, DMD, MSc, lecturer, department of maxillofacial rehabilitation, hadassah medical organiztion
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- siliconnanoHMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nanocząstki polietylenoiminy (PEI).
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; Chongqing Medical University; Huizhou Municipal Central Hospital i inni współpracownicyRekrutacyjnyJaskra, kąt otwarty | Goniotomia | Zaćma skomplikowanaChiny
-
The University of Texas at DallasRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Sara V. LatorreInstituto de Salud Carlos III; Institut d'Investigacions Biomèdiques August...Aktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfatycznaHiszpania
-
Anchiano Therapeutics Israel Ltd.ZakończonyPowierzchowny rak pęcherza moczowegoIzrael, Stany Zjednoczone
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyNieodwracalne zapalenie miazgi | Leczenie endodontyczne | Zainfekowana miazga | Miazga ZdrowiaIzrael
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo, próba | Pobite kobietyStany Zjednoczone
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalZakończonyRak wątrobowokomórkowy | Bardzo wczesna fazaChiny
-
Medical University of ViennaNieznany
-
Seoul National University HospitalZakończonyRak wątrobowokomórkowy | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu BRepublika Korei
-
Anchiano Therapeutics Israel Ltd.ZakończonyRak przejściowokomórkowy pęcherza moczowegoIzrael