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Propriedades Antibacterianas do Silício Incorporado com Nanopartículas de Polietilenoimina de Amônio Quaternário

3 de novembro de 2009 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Estudo Clínico das Propriedades Antibacterianas das Nanopartículas Incorporadas ao Silicone Soft Liner - em Obturadores

O objetivo deste estudo é avaliar a atividade antibacteriana de nanopartículas reticuladas de polietilenimina de amônio quaternário (PEI) incorporadas a 1-2% p/p em um material de forro macio comercial quando comparado ao material de forro macio comercial.

Os resultados dos investigadores in vitro mostraram um atraso significativo no crescimento bacteriano.

Portanto, os investigadores assumem ter o mesmo atraso in vivo em pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes pós-maxilectomia, que estão usando obturadores

Critério de exclusão:

  • pacientes que não estão usando obturadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: forro macio com nanopartículas
os obturadores desses pacientes serão revestidos com soft liner, com nanopartículas incorporadas. após uma semana, o forro macio será retirado e será verificado quanto à adesão bacteriana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
crescimento bacteriano
Prazo: uma semana
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: anat b sharon, DMD, MSc, lecturer, department of maxillofacial rehabilitation, hadassah medical organiztion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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