- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01007240
Propriedades Antibacterianas do Silício Incorporado com Nanopartículas de Polietilenoimina de Amônio Quaternário
Estudo Clínico das Propriedades Antibacterianas das Nanopartículas Incorporadas ao Silicone Soft Liner - em Obturadores
O objetivo deste estudo é avaliar a atividade antibacteriana de nanopartículas reticuladas de polietilenimina de amônio quaternário (PEI) incorporadas a 1-2% p/p em um material de forro macio comercial quando comparado ao material de forro macio comercial.
Os resultados dos investigadores in vitro mostraram um atraso significativo no crescimento bacteriano.
Portanto, os investigadores assumem ter o mesmo atraso in vivo em pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pós-maxilectomia, que estão usando obturadores
Critério de exclusão:
- pacientes que não estão usando obturadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: forro macio com nanopartículas
os obturadores desses pacientes serão revestidos com soft liner, com nanopartículas incorporadas.
após uma semana, o forro macio será retirado e será verificado quanto à adesão bacteriana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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crescimento bacteriano
Prazo: uma semana
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: anat b sharon, DMD, MSc, lecturer, department of maxillofacial rehabilitation, hadassah medical organiztion
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- siliconnanoHMO-CTIL
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