- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01007240
Proprietà antibatteriche del silicio incorporato con nanoparticelle di polietilenimmina di ammonio quaternario
Studio clinico delle proprietà antibatteriche delle nanoparticelle incorporate con il silicone Soft Liner - negli otturatori
Lo scopo di questo studio è valutare l'attività antibatterica delle nanoparticelle reticolate di polietilenimmina di ammonio quaternario (PEI) incorporate all'1-2% p/p in un materiale di rivestimento morbido commerciale rispetto al materiale di rivestimento morbido commerciale.
I risultati dei ricercatori in vitro hanno mostrato un significativo ritardo nella crescita batterica.
Pertanto, i ricercatori presumono di avere lo stesso ritardo nei pazienti in vivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a maxillectomia, che utilizzano otturatori
Criteri di esclusione:
- pazienti che non utilizzano otturatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: fodera morbida con nanoparticelle
gli otturatori di questi pazienti saranno ribasati con soft liner, con nanoparticelle incorporate.
dopo una settimana, il rivestimento morbido verrà rimosso e verrà controllata l'adesione batterica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
crescita batterica
Lasso di tempo: una settimana
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: anat b sharon, DMD, MSc, lecturer, department of maxillofacial rehabilitation, hadassah medical organiztion
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- siliconnanoHMO-CTIL
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