- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01007240
Propriétés antibactériennes du silicium incorporé aux nanoparticules de polyéthylèneimine d'ammonium quaternaire
Étude clinique des propriétés antibactériennes des nanoparticules incorporées au silicone Soft Liner - dans les obturateurs
Le but de cette étude est d'évaluer l'activité antibactérienne des nanoparticules réticulées de polyéthylèneimine d'ammonium quaternaire (PEI) incorporées à 1-2 % p/p dans un matériau de revêtement souple commercial par rapport au matériau de revêtement souple commercial.
Les résultats des investigateurs in vitro ont montré un retard significatif de la croissance bactérienne.
Par conséquent, les chercheurs supposent avoir le même retard chez les patients in vivo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients post maxillectomie, qui utilisent des obturateurs
Critère d'exclusion:
- les patients qui n'utilisent pas d'obturateurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: doublure douce avec des nanoparticules
les obturateurs de ces patients seront rebasés avec un revêtement souple, avec des nanoparticules incorporées.
après une semaine, la doublure souple sera retirée et l'adhésion bactérienne sera vérifiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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croissance bactérienne
Délai: une semaine
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: anat b sharon, DMD, MSc, lecturer, department of maxillofacial rehabilitation, hadassah medical organiztion
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- siliconnanoHMO-CTIL
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