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Antibakterielle Eigenschaften von Silizium inkorporiert mit quaternären Ammonium-Polyethylenimin-Nanopartikeln

3. November 2009 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Klinische Studie zu den antibakteriellen Eigenschaften der Nanopartikel, die in das Soft-Liner-Silikon eingearbeitet sind – in Obturatoren

Ziel dieser Studie ist es, die antibakterielle Aktivität von Nanopartikeln aus vernetztem quaternärem Ammoniumpolyethylenimin (PEI) zu bewerten, die mit 1-2 % Gew./Gew. in ein handelsübliches weiches Auskleidungsmaterial eingearbeitet sind, im Vergleich zu dem im Handel erhältlichen weichen Auskleidungsmaterial.

Die Ergebnisse der Forscher in vitro zeigten eine signifikante Verzögerung des Bakterienwachstums.

Daher gehen die Forscher davon aus, die gleiche Verzögerung in vivo bei Patienten zu haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach Maxillektomie, die Obturatoren verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Obturatoren verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: weicher Liner mit Nanopartikeln
Die Obturatoren dieser Patienten werden mit einem weichen Liner mit eingearbeiteten Nanopartikeln unterfüttert. nach einer woche wird der softliner abgenommen und auf bakterienanhaftung überprüft.
Gerät: Polyethylenimin (PEI)-Nanopartikel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
bakterielles Wachstum
Zeitfenster: eine Woche
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: anat b sharon, DMD, MSc, lecturer, department of maxillofacial rehabilitation, hadassah medical organiztion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • siliconnanoHMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Polyethylenimin (PEI)-Nanopartikel.

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