- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01007240
Antibakteriella egenskaper hos kisel inkorporerat med kvartära ammoniumpolyetyleniminnanopartiklar
Klinisk studie av de antibakteriella egenskaperna hos nanopartiklarna som ingår i det mjuka fodrets silikon - i obturatorer
Syftet med denna studie är att utvärdera den antibakteriella aktiviteten hos tvärbundna kvaternära ammoniumpolyetylenimin (PEI) nanopartiklar inkorporerade vid 1-2 % vikt/vikt i ett kommersiellt mjukt fodermaterial jämfört med det kommersiella mjuka fodermaterialet.
Utredarnas resultat in vitro visade en betydande fördröjning i bakterietillväxt.
Därför antar utredarna att ha samma fördröjning in vivo- på patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter efter maxillectomy, som använder obturatorer
Exklusions kriterier:
- patienter som inte använder obturatorer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: mjuk liner med nanopartiklar
obturatorerna för denna patient kommer att omfodras med mjuk liner, med inbyggda nanopartiklar.
efter en vecka tas den mjuka linern av och kontrolleras för bakteriell vidhäftning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bakterietillväxt
Tidsram: en vecka
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: anat b sharon, DMD, MSc, lecturer, department of maxillofacial rehabilitation, hadassah medical organiztion
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- siliconnanoHMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .