- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01013636
Human Anaplasmose i Østfrankrig
29. august 2011 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Epidemiologi og klinisk præsentation af human anaplasmose i det østlige Frankrig
Anaplasmose er en flåt-overført infektion.
Dens kliniske udtryk omfatter feber, cytopeni og hepatitis. Denne infektion blev oprindeligt beskrevet i USA.
I Europa er dens epidemiologi ikke velkendt.
Nogle isolerede tilfælde er blevet diagnosticeret i flere lande, hvor skovflåten Ixodes ricinus vides at overføre en anden infektion: Lyme-borreliosen. Formålet med vores undersøgelse er at se systematisk efter Anaplasmose hos patienter, der bor i det østlige Frankrig, og præsenterer med kompatibel klinisk symptomer ved hjælp af et nyt diagnoseværktøj: PCR i blodprøver.
Så vi vil have nye data om epidemiologi i vores land og de kliniske symptomer, der er forbundet med Anaplasmose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
-
Kontakt:
- BRUNO HOEN, MD
- Telefonnummer: 33.3.81.21.85.33
- E-mail: Bruno.hoen@univ-fcomte.fr
-
Ledende efterforsker:
- BRUNO HOEN, MD
-
Colmar, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Kontakt:
- MARTIN MARTINOT, MD
- Telefonnummer: 33.3.89.12.41.23
- E-mail: martin.martinot@ch-colmar.rss.fr
-
Ledende efterforsker:
- Martin MARTINOT, MD
-
Underforsker:
- MAHSA MOHSENI, MD
-
Dijon, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Département d'Infectiologie CHU de Dijon
-
Kontakt:
- LIONEL PIROTH, MD
- Telefonnummer: 33.3.80.29.33.05
- E-mail: Lionel.piroth@chu-dijon.fr
-
Guebwiller, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Guebwiller
-
Kontakt:
- GENEVIEVE BOESS, MD
- Telefonnummer: 33.3.89.74.78.00
- E-mail: genevieve.boess@ch-guebwiller.fr
-
Ledende efterforsker:
- GENEVIEVE BOESS, MD
-
Haguenau, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Kontakt:
- BERNARD WILLEMIN, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.06.33.33
- E-mail: bernard.willemin@ch-haguenau.fr
-
Ledende efterforsker:
- BERNARD WILLEMIN, MD
-
Underforsker:
- REGIS DUKIC, MD
-
Mulhouse, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Kontakt:
- JOY MOOTIEN, MD
- Telefonnummer: 33.3.89.64.86.87
- E-mail: mootieny@ch-mulhouse.fr
-
Ledende efterforsker:
- JOY MOOTIEN, MD
-
Underforsker:
- PIERRE KIEFFER, MD
-
Nancy, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
-
Kontakt:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
- Telefonnummer: 33.3.83.15.40.97
- E-mail: c.Rabaud@chu-nancy.fr
-
Ledende efterforsker:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
-
Reims, Frankrig
- Rekruttering
- Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
-
Kontakt:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
- Telefonnummer: 33.3.26.78.78.94
- E-mail: cstrasdy@chu-reims.fr
-
Ledende efterforsker:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
-
Saverne, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Saverne
-
Kontakt:
- ELISABETH WURTZ, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.71.67.67
- E-mail: elisabeth.wurtz@ch-saverne.fr
-
Ledende efterforsker:
- ELISABETH WURTZ, MD
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- YVES HANSMANN, MD
- Telefonnummer: 33.3.69.55.05.45
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- GUILLAUME CAMUSET, MD
-
Underforsker:
- DANIEL CHRISTMANN, MD
-
Underforsker:
- Benoît JAULHAC, MD
-
Underforsker:
- Sylvie DE MARTINO, MD
-
Sélestat, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Sélestat
-
Kontakt:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.57.55.55
- E-mail: francois.sagez@ch-selestat.fr
-
Ledende efterforsker:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
-
Wissembourg, Frankrig
- Rekruttering
- Centre hospitalier de Wissembourg
-
Kontakt:
- ANDRE MICHEL, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.54.11.11
- E-mail: amichel@ch-wissembourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- ANDRE MICHEL, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med Anaplasma fagocytofili
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med mindst et af følgende symptomer: feber eller muskelsmerter eller ledsmerter eller åndedrætstegn eller neurologiske tegn eller meningitis eller erytem, der opstår i løbet af de tre uger efter et flåtbid-
- Eller
- patient med feber med mindst et af følgende kriterier: trombocytopeni, leukopeni, hepatitis, uden nogen anden årsag, der kan forklare disse abnormiteter.
- Eller
- patient med flåtbåren hjernebetændelse eller primærstadie Lyme-borreliose
Ekskluderingskriterier:
- børn under 10 år
- graviditet
- patienter med en anden diagnose, der kan forklare kliniske symptomer eller biologiske abnormiteter
- antibiotikabehandling med cykliner i dagene før inklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anaplasma
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risikofaktor, kliniske og biologiske markører for infektion for patienter med Anaplasma antistof serokonversion
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2009
Først opslået (SKØN)
16. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3960
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anaplasmose
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringHuman AnaplasmosisFrankrig
Kliniske forsøg med Blodprøvetagning
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet