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Anaplasmose humana no leste da França

29 de agosto de 2011 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologia e apresentação clínica da anaplasmose humana no leste da França

Anaplasmose é uma infecção transmitida por carrapatos. Sua expressão clínica inclui febre, citopenia e hepatite. Esta infecção foi inicialmente descrita nos Estados Unidos. Na Europa, sua epidemiologia é pouco conhecida. Alguns casos isolados foram diagnosticados em vários países, onde o carrapato Ixodes ricinus é conhecido por transmitir outra infecção: a borreliose de Lyme. sintomas usando uma nova ferramenta de diagnóstico: PCR em amostras de sangue. Assim teremos novos dados sobre a epidemiologia em nosso país e os sintomas clínicos associados à Anaplasmose.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Besançon, França
        • Ainda não está recrutando
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • BRUNO HOEN, MD
      • Colmar, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Colmar
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Subinvestigador:
          • MAHSA MOHSENI, MD
      • Dijon, França
        • Ainda não está recrutando
        • Département d'Infectiologie CHU de Dijon
        • Contato:
      • Guebwiller, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Guebwiller
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • GENEVIEVE BOESS, MD
      • Haguenau, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Haguenau
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • BERNARD WILLEMIN, MD
        • Subinvestigador:
          • REGIS DUKIC, MD
      • Mulhouse, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • JOY MOOTIEN, MD
        • Subinvestigador:
          • PIERRE KIEFFER, MD
      • Nancy, França
        • Ainda não está recrutando
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • CHRISTIAN RABAUD, MD
      • Reims, França
        • Recrutamento
        • Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • CHRISTOPHE STRADY, MD
      • Saverne, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Saverne
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • ELISABETH WURTZ, MD
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • GUILLAUME CAMUSET, MD
        • Subinvestigador:
          • DANIEL CHRISTMANN, MD
        • Subinvestigador:
          • Benoît JAULHAC, MD
        • Subinvestigador:
          • Sylvie DE MARTINO, MD
      • Sélestat, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Sélestat
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • FRANCOIS SAGEZ, MD
      • Wissembourg, França
        • Recrutamento
        • Centre hospitalier de Wissembourg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • ANDRE MICHEL, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com fagocitofilia Anaplasma

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com pelo menos um dos seguintes sintomas: febre ou dor muscular ou dor articular ou sinais respiratórios ou sinais neurológicos ou meningite ou eritema ocorrendo durante as três semanas após uma picada de carrapato
  • Ou
  • paciente com febre com pelo menos um dos seguintes critérios: trombocitopenia, leucopenia, hepatite, sem qualquer outra causa que possa explicar essas anormalidades.
  • Ou
  • paciente com encefalite transmitida por carrapatos ou borreliose de Lyme em estágio primário

Critério de exclusão:

  • crianças menores de 10 anos
  • gravidez
  • pacientes com outro diagnóstico que possa explicar sintomas clínicos ou anormalidades biológicas
  • antibioterapia com ciclinas nos dias anteriores à inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anaplasma
  • Teste de diagnóstico de anaplasma: sorologia e PCR
  • Se presença de infecção por Anaplasma, propor tratamento com doxiciclina 200 mg uma vez ao dia durante 10 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fator de risco, marcadores clínicos e biológicos de infecção para pacientes com soroconversão de anticorpos Anaplasma
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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