- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01013636
Anaplasmose humana no leste da França
29 de agosto de 2011 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Epidemiologia e apresentação clínica da anaplasmose humana no leste da França
Anaplasmose é uma infecção transmitida por carrapatos.
Sua expressão clínica inclui febre, citopenia e hepatite. Esta infecção foi inicialmente descrita nos Estados Unidos.
Na Europa, sua epidemiologia é pouco conhecida.
Alguns casos isolados foram diagnosticados em vários países, onde o carrapato Ixodes ricinus é conhecido por transmitir outra infecção: a borreliose de Lyme. sintomas usando uma nova ferramenta de diagnóstico: PCR em amostras de sangue.
Assim teremos novos dados sobre a epidemiologia em nosso país e os sintomas clínicos associados à Anaplasmose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Besançon, França
- Ainda não está recrutando
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
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Contato:
- BRUNO HOEN, MD
- Número de telefone: 33.3.81.21.85.33
- E-mail: Bruno.hoen@univ-fcomte.fr
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Investigador principal:
- BRUNO HOEN, MD
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Colmar, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Contato:
- MARTIN MARTINOT, MD
- Número de telefone: 33.3.89.12.41.23
- E-mail: martin.martinot@ch-colmar.rss.fr
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Investigador principal:
- Martin MARTINOT, MD
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Subinvestigador:
- MAHSA MOHSENI, MD
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Dijon, França
- Ainda não está recrutando
- Département d'Infectiologie CHU de Dijon
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Contato:
- LIONEL PIROTH, MD
- Número de telefone: 33.3.80.29.33.05
- E-mail: Lionel.piroth@chu-dijon.fr
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Guebwiller, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Guebwiller
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Contato:
- GENEVIEVE BOESS, MD
- Número de telefone: 33.3.89.74.78.00
- E-mail: genevieve.boess@ch-guebwiller.fr
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Investigador principal:
- GENEVIEVE BOESS, MD
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Haguenau, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Haguenau
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Contato:
- BERNARD WILLEMIN, MD
- Número de telefone: 33.3.88.06.33.33
- E-mail: bernard.willemin@ch-haguenau.fr
-
Investigador principal:
- BERNARD WILLEMIN, MD
-
Subinvestigador:
- REGIS DUKIC, MD
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Mulhouse, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Contato:
- JOY MOOTIEN, MD
- Número de telefone: 33.3.89.64.86.87
- E-mail: mootieny@ch-mulhouse.fr
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Investigador principal:
- JOY MOOTIEN, MD
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Subinvestigador:
- PIERRE KIEFFER, MD
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Nancy, França
- Ainda não está recrutando
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
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Contato:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
- Número de telefone: 33.3.83.15.40.97
- E-mail: c.Rabaud@chu-nancy.fr
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Investigador principal:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
-
Reims, França
- Recrutamento
- Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
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Contato:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
- Número de telefone: 33.3.26.78.78.94
- E-mail: cstrasdy@chu-reims.fr
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Investigador principal:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
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Saverne, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Saverne
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Contato:
- ELISABETH WURTZ, MD
- Número de telefone: 33.3.88.71.67.67
- E-mail: elisabeth.wurtz@ch-saverne.fr
-
Investigador principal:
- ELISABETH WURTZ, MD
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- YVES HANSMANN, MD
- Número de telefone: 33.3.69.55.05.45
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- GUILLAUME CAMUSET, MD
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Subinvestigador:
- DANIEL CHRISTMANN, MD
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Subinvestigador:
- Benoît JAULHAC, MD
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Subinvestigador:
- Sylvie DE MARTINO, MD
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Sélestat, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Sélestat
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Contato:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
- Número de telefone: 33.3.88.57.55.55
- E-mail: francois.sagez@ch-selestat.fr
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Investigador principal:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
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Wissembourg, França
- Recrutamento
- Centre hospitalier de Wissembourg
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Contato:
- ANDRE MICHEL, MD
- Número de telefone: 33.3.88.54.11.11
- E-mail: amichel@ch-wissembourg.fr
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Investigador principal:
- ANDRE MICHEL, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com fagocitofilia Anaplasma
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com pelo menos um dos seguintes sintomas: febre ou dor muscular ou dor articular ou sinais respiratórios ou sinais neurológicos ou meningite ou eritema ocorrendo durante as três semanas após uma picada de carrapato
- Ou
- paciente com febre com pelo menos um dos seguintes critérios: trombocitopenia, leucopenia, hepatite, sem qualquer outra causa que possa explicar essas anormalidades.
- Ou
- paciente com encefalite transmitida por carrapatos ou borreliose de Lyme em estágio primário
Critério de exclusão:
- crianças menores de 10 anos
- gravidez
- pacientes com outro diagnóstico que possa explicar sintomas clínicos ou anormalidades biológicas
- antibioterapia com ciclinas nos dias anteriores à inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anaplasma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fator de risco, marcadores clínicos e biológicos de infecção para pacientes com soroconversão de anticorpos Anaplasma
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3960
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