- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01013636
Ihmisen anaplasmoosi Itä-Ranskassa
maanantai 29. elokuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Ihmisen anaplasmoosin epidemiologia ja kliininen esitys Itä-Ranskassa
Anaplasmoosi on punkkien välittämä infektio.
Sen kliinisiä ilmenemismuotoja ovat kuume, sytopenia ja hepatiitti. Tämä infektio kuvattiin alun perin Yhdysvalloissa.
Euroopassa sen epidemiologiaa ei tunneta hyvin.
Joitakin yksittäisiä tapauksia on diagnosoitu useissa maissa, joissa puutiaisen Ixodes ricinuksen tiedetään levittäneen toista infektiota: Lymen borrelioosia. Tutkimuksemme tarkoituksena on etsiä systemaattisesti anaplasmoosia Itä-Ranskassa asuvalta potilaalta, jolla on yhteensopiva kliininen sairaus. oireita käyttämällä uutta diagnoosityökalua: PCR verinäytteissä.
Meillä on siis uutta tietoa maamme epidemiologiasta ja anaplasmoosiin liittyvistä kliinisistä oireista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- BRUNO HOEN, MD
- Puhelinnumero: 33.3.81.21.85.33
- Sähköposti: Bruno.hoen@univ-fcomte.fr
-
Päätutkija:
- BRUNO HOEN, MD
-
Colmar, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Ottaa yhteyttä:
- MARTIN MARTINOT, MD
- Puhelinnumero: 33.3.89.12.41.23
- Sähköposti: martin.martinot@ch-colmar.rss.fr
-
Päätutkija:
- Martin MARTINOT, MD
-
Alatutkija:
- MAHSA MOHSENI, MD
-
Dijon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Département d'Infectiologie CHU de Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- LIONEL PIROTH, MD
- Puhelinnumero: 33.3.80.29.33.05
- Sähköposti: Lionel.piroth@chu-dijon.fr
-
Guebwiller, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Guebwiller
-
Ottaa yhteyttä:
- GENEVIEVE BOESS, MD
- Puhelinnumero: 33.3.89.74.78.00
- Sähköposti: genevieve.boess@ch-guebwiller.fr
-
Päätutkija:
- GENEVIEVE BOESS, MD
-
Haguenau, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Ottaa yhteyttä:
- BERNARD WILLEMIN, MD
- Puhelinnumero: 33.3.88.06.33.33
- Sähköposti: bernard.willemin@ch-haguenau.fr
-
Päätutkija:
- BERNARD WILLEMIN, MD
-
Alatutkija:
- REGIS DUKIC, MD
-
Mulhouse, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Ottaa yhteyttä:
- JOY MOOTIEN, MD
- Puhelinnumero: 33.3.89.64.86.87
- Sähköposti: mootieny@ch-mulhouse.fr
-
Päätutkija:
- JOY MOOTIEN, MD
-
Alatutkija:
- PIERRE KIEFFER, MD
-
Nancy, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
- Puhelinnumero: 33.3.83.15.40.97
- Sähköposti: c.Rabaud@chu-nancy.fr
-
Päätutkija:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
- Puhelinnumero: 33.3.26.78.78.94
- Sähköposti: cstrasdy@chu-reims.fr
-
Päätutkija:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
-
Saverne, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Saverne
-
Ottaa yhteyttä:
- ELISABETH WURTZ, MD
- Puhelinnumero: 33.3.88.71.67.67
- Sähköposti: elisabeth.wurtz@ch-saverne.fr
-
Päätutkija:
- ELISABETH WURTZ, MD
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- YVES HANSMANN, MD
- Puhelinnumero: 33.3.69.55.05.45
- Sähköposti: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- GUILLAUME CAMUSET, MD
-
Alatutkija:
- DANIEL CHRISTMANN, MD
-
Alatutkija:
- Benoît JAULHAC, MD
-
Alatutkija:
- Sylvie DE MARTINO, MD
-
Sélestat, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Sélestat
-
Ottaa yhteyttä:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
- Puhelinnumero: 33.3.88.57.55.55
- Sähköposti: francois.sagez@ch-selestat.fr
-
Päätutkija:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
-
Wissembourg, Ranska
- Rekrytointi
- Centre hospitalier de Wissembourg
-
Ottaa yhteyttä:
- ANDRE MICHEL, MD
- Puhelinnumero: 33.3.88.54.11.11
- Sähköposti: amichel@ch-wissembourg.fr
-
Päätutkija:
- ANDRE MICHEL, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on Anaplasma phagocytophilia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla on vähintään yksi seuraavista oireista: kuume tai lihaskipu tai nivelkipu tai hengitystieoireet tai neurologiset oireet tai aivokalvontulehdus tai punoitus, joka ilmenee kolmen viikon aikana punkin pureman jälkeen
- Tai
- potilas, jolla on kuumetta ja jolla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä: trombosytopenia, leukopenia, hepatiitti ilman mitään muuta syytä, joka voisi selittää nämä poikkeavuudet.
- Tai
- potilas, jolla on puutiaisaivotulehdus tai primaarivaiheen Lymen borrelioosi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 10-vuotiaat lapset
- raskaus
- potilaat, joilla on jokin muu diagnoosi, joka voi selittää kliiniset oireet tai biologiset poikkeavuudet
- antibioterapia sykliineillä päivinä ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anaplasma
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Infektion riskitekijä, kliiniset ja biologiset merkkiaineet potilaille, joilla on Anaplasma-vasta-aineiden serokonversio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 30. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3960
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .