Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen anaplasmoosi Itä-Ranskassa

maanantai 29. elokuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Ihmisen anaplasmoosin epidemiologia ja kliininen esitys Itä-Ranskassa

Anaplasmoosi on punkkien välittämä infektio. Sen kliinisiä ilmenemismuotoja ovat kuume, sytopenia ja hepatiitti. Tämä infektio kuvattiin alun perin Yhdysvalloissa. Euroopassa sen epidemiologiaa ei tunneta hyvin. Joitakin yksittäisiä tapauksia on diagnosoitu useissa maissa, joissa puutiaisen Ixodes ricinuksen tiedetään levittäneen toista infektiota: Lymen borrelioosia. Tutkimuksemme tarkoituksena on etsiä systemaattisesti anaplasmoosia Itä-Ranskassa asuvalta potilaalta, jolla on yhteensopiva kliininen sairaus. oireita käyttämällä uutta diagnoosityökalua: PCR verinäytteissä. Meillä on siis uutta tietoa maamme epidemiologiasta ja anaplasmoosiin liittyvistä kliinisistä oireista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Besançon, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • BRUNO HOEN, MD
      • Colmar, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Colmar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Alatutkija:
          • MAHSA MOHSENI, MD
      • Dijon, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Département d'Infectiologie CHU de Dijon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guebwiller, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Guebwiller
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • GENEVIEVE BOESS, MD
      • Haguenau, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Haguenau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • BERNARD WILLEMIN, MD
        • Alatutkija:
          • REGIS DUKIC, MD
      • Mulhouse, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • JOY MOOTIEN, MD
        • Alatutkija:
          • PIERRE KIEFFER, MD
      • Nancy, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • CHRISTIAN RABAUD, MD
      • Reims, Ranska
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • CHRISTOPHE STRADY, MD
      • Saverne, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Saverne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • ELISABETH WURTZ, MD
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • GUILLAUME CAMUSET, MD
        • Alatutkija:
          • DANIEL CHRISTMANN, MD
        • Alatutkija:
          • Benoît JAULHAC, MD
        • Alatutkija:
          • Sylvie DE MARTINO, MD
      • Sélestat, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Sélestat
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • FRANCOIS SAGEZ, MD
      • Wissembourg, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre hospitalier de Wissembourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • ANDRE MICHEL, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on Anaplasma phagocytophilia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalla on vähintään yksi seuraavista oireista: kuume tai lihaskipu tai nivelkipu tai hengitystieoireet tai neurologiset oireet tai aivokalvontulehdus tai punoitus, joka ilmenee kolmen viikon aikana punkin pureman jälkeen
  • Tai
  • potilas, jolla on kuumetta ja jolla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä: trombosytopenia, leukopenia, hepatiitti ilman mitään muuta syytä, joka voisi selittää nämä poikkeavuudet.
  • Tai
  • potilas, jolla on puutiaisaivotulehdus tai primaarivaiheen Lymen borrelioosi

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 10-vuotiaat lapset
  • raskaus
  • potilaat, joilla on jokin muu diagnoosi, joka voi selittää kliiniset oireet tai biologiset poikkeavuudet
  • antibioterapia sykliineillä päivinä ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Anaplasma
  • Anaplasman diagnoositesti: serologia ja PCR
  • Jos esiintyy anaplasma-infektio, ehdotus hoitoon doksisyliinillä 200 mg kerran päivässä 10 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Infektion riskitekijä, kliiniset ja biologiset merkkiaineet potilaille, joilla on Anaplasma-vasta-aineiden serokonversio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 30. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa