- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01013636
Human Anaplasmosis i östra Frankrike
29 augusti 2011 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Epidemiologi och klinisk presentation av mänsklig anaplasmos i östra Frankrike
Anaplasmos är en fästingburen infektion.
Dess kliniska uttryck inkluderar feber, cytopeni och hepatit. Denna infektion beskrevs ursprungligen i USA.
I Europa är dess epidemiologi inte välkänd.
Några enstaka fall har diagnostiserats i flera länder, där fästingen Ixodes ricinus är känd för att överföra en annan infektion: Lyme-borreliosen. Syftet med vår studie är att systematiskt leta efter Anaplasmos hos patienter som bor i östra Frankrike och presenteras med kompatibla kliniska symtom med ett nytt diagnosverktyg: PCR i blodprover.
Så vi kommer att ha nya data om epidemiologi i vårt land och de kliniska symtom som är förknippade med Anaplasmos.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
-
Kontakt:
- BRUNO HOEN, MD
- Telefonnummer: 33.3.81.21.85.33
- E-post: Bruno.hoen@univ-fcomte.fr
-
Huvudutredare:
- BRUNO HOEN, MD
-
Colmar, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Kontakt:
- MARTIN MARTINOT, MD
- Telefonnummer: 33.3.89.12.41.23
- E-post: martin.martinot@ch-colmar.rss.fr
-
Huvudutredare:
- Martin MARTINOT, MD
-
Underutredare:
- MAHSA MOHSENI, MD
-
Dijon, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Département d'Infectiologie CHU de Dijon
-
Kontakt:
- LIONEL PIROTH, MD
- Telefonnummer: 33.3.80.29.33.05
- E-post: Lionel.piroth@chu-dijon.fr
-
Guebwiller, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Guebwiller
-
Kontakt:
- GENEVIEVE BOESS, MD
- Telefonnummer: 33.3.89.74.78.00
- E-post: genevieve.boess@ch-guebwiller.fr
-
Huvudutredare:
- GENEVIEVE BOESS, MD
-
Haguenau, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Kontakt:
- BERNARD WILLEMIN, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.06.33.33
- E-post: bernard.willemin@ch-haguenau.fr
-
Huvudutredare:
- BERNARD WILLEMIN, MD
-
Underutredare:
- REGIS DUKIC, MD
-
Mulhouse, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Kontakt:
- JOY MOOTIEN, MD
- Telefonnummer: 33.3.89.64.86.87
- E-post: mootieny@ch-mulhouse.fr
-
Huvudutredare:
- JOY MOOTIEN, MD
-
Underutredare:
- PIERRE KIEFFER, MD
-
Nancy, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
-
Kontakt:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
- Telefonnummer: 33.3.83.15.40.97
- E-post: c.Rabaud@chu-nancy.fr
-
Huvudutredare:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
-
Reims, Frankrike
- Rekrytering
- Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
-
Kontakt:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
- Telefonnummer: 33.3.26.78.78.94
- E-post: cstrasdy@chu-reims.fr
-
Huvudutredare:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
-
Saverne, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Saverne
-
Kontakt:
- ELISABETH WURTZ, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.71.67.67
- E-post: elisabeth.wurtz@ch-saverne.fr
-
Huvudutredare:
- ELISABETH WURTZ, MD
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- YVES HANSMANN, MD
- Telefonnummer: 33.3.69.55.05.45
- E-post: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Underutredare:
- GUILLAUME CAMUSET, MD
-
Underutredare:
- DANIEL CHRISTMANN, MD
-
Underutredare:
- Benoît JAULHAC, MD
-
Underutredare:
- Sylvie DE MARTINO, MD
-
Sélestat, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Sélestat
-
Kontakt:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.57.55.55
- E-post: francois.sagez@ch-selestat.fr
-
Huvudutredare:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
-
Wissembourg, Frankrike
- Rekrytering
- Centre hospitalier de Wissembourg
-
Kontakt:
- ANDRE MICHEL, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.54.11.11
- E-post: amichel@ch-wissembourg.fr
-
Huvudutredare:
- ANDRE MICHEL, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med Anaplasma fagocytofili
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med minst ett av följande symtom: feber eller muskelsmärta eller ledvärk eller andningssymptom eller neurologiska tecken eller hjärnhinneinflammation eller erytem som uppstår under de tre veckorna efter ett fästingbett-
- Eller
- patient med feber med minst ett av följande kriterier: trombocytopeni, leukopeni, hepatit, utan någon annan orsak som kan förklara dessa avvikelser.
- Eller
- patient med fästingburen encefalit eller primärstadiet borrelios
Exklusions kriterier:
- barn under 10 år
- graviditet
- patienter med en annan diagnos som kan förklara kliniska symtom eller biologiska avvikelser
- antibiotikabehandling med cykliner under dagarna före inkluderingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anaplasma
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Riskfaktor, kliniska och biologiska markörer för infektion för patienter med Anaplasma-antikroppsserokonversion
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2009
Första postat (UPPSKATTA)
16 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3960
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .