- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01013636
Lidská anaplazmóza ve východní Francii
29. srpna 2011 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Epidemiologie a klinická prezentace lidské anaplazmózy ve východní Francii
Anaplazmóza je infekce přenášená klíšťaty.
Mezi její klinické projevy patří horečka, cytopenie a hepatitida. Tato infekce byla původně popsána ve Spojených státech.
V Evropě není jeho epidemiologie příliš známá.
Některé izolované případy byly diagnostikovány v několika zemích, kde je známo, že klíště Ixodes ricinus přenášelo jinou infekci: lymskou boreliózu. Účelem naší studie je systematicky hledat anaplazmózu u pacientů žijících ve východní Francii a vykazujících kompatibilní klinické symptomy pomocí nového diagnostického nástroje: PCR ve vzorcích krve.
Takže budeme mít nová data o epidemiologii v naší zemi a klinických příznacích, které jsou spojeny s anaplazmózou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie
- Zatím nenabíráme
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
-
Kontakt:
- BRUNO HOEN, MD
- Telefonní číslo: 33.3.81.21.85.33
- E-mail: Bruno.hoen@univ-fcomte.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- BRUNO HOEN, MD
-
Colmar, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Kontakt:
- MARTIN MARTINOT, MD
- Telefonní číslo: 33.3.89.12.41.23
- E-mail: martin.martinot@ch-colmar.rss.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin MARTINOT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- MAHSA MOHSENI, MD
-
Dijon, Francie
- Zatím nenabíráme
- Département d'Infectiologie CHU de Dijon
-
Kontakt:
- LIONEL PIROTH, MD
- Telefonní číslo: 33.3.80.29.33.05
- E-mail: Lionel.piroth@chu-dijon.fr
-
Guebwiller, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier de Guebwiller
-
Kontakt:
- GENEVIEVE BOESS, MD
- Telefonní číslo: 33.3.89.74.78.00
- E-mail: genevieve.boess@ch-guebwiller.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- GENEVIEVE BOESS, MD
-
Haguenau, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Kontakt:
- BERNARD WILLEMIN, MD
- Telefonní číslo: 33.3.88.06.33.33
- E-mail: bernard.willemin@ch-haguenau.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- BERNARD WILLEMIN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- REGIS DUKIC, MD
-
Mulhouse, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Kontakt:
- JOY MOOTIEN, MD
- Telefonní číslo: 33.3.89.64.86.87
- E-mail: mootieny@ch-mulhouse.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- JOY MOOTIEN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- PIERRE KIEFFER, MD
-
Nancy, Francie
- Zatím nenabíráme
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
-
Kontakt:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
- Telefonní číslo: 33.3.83.15.40.97
- E-mail: c.Rabaud@chu-nancy.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
-
Reims, Francie
- Nábor
- Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
-
Kontakt:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
- Telefonní číslo: 33.3.26.78.78.94
- E-mail: cstrasdy@chu-reims.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
-
Saverne, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier de Saverne
-
Kontakt:
- ELISABETH WURTZ, MD
- Telefonní číslo: 33.3.88.71.67.67
- E-mail: elisabeth.wurtz@ch-saverne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- ELISABETH WURTZ, MD
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- YVES HANSMANN, MD
- Telefonní číslo: 33.3.69.55.05.45
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- GUILLAUME CAMUSET, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- DANIEL CHRISTMANN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Benoît JAULHAC, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sylvie DE MARTINO, MD
-
Sélestat, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier de Sélestat
-
Kontakt:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
- Telefonní číslo: 33.3.88.57.55.55
- E-mail: francois.sagez@ch-selestat.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
-
Wissembourg, Francie
- Nábor
- Centre hospitalier de Wissembourg
-
Kontakt:
- ANDRE MICHEL, MD
- Telefonní číslo: 33.3.88.54.11.11
- E-mail: amichel@ch-wissembourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- ANDRE MICHEL, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s anaplasma fagocytophilia
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s alespoň jedním z následujících příznaků: horečka nebo bolest svalů nebo bolest kloubů nebo respirační příznaky nebo neurologické příznaky nebo meningitida nebo erytém vyskytující se během tří týdnů po přisátí klíštěte
- Nebo
- pacient s horečkou s alespoň jedním z následujících kritérií: trombocytopenie, leukopenie, hepatitida, bez jakékoli jiné příčiny, která by mohla vysvětlit tyto abnormality.
- Nebo
- pacient s klíšťovou encefalitidou nebo primárním stádiem lymské boreliózy
Kritéria vyloučení:
- děti do 10 let
- těhotenství
- pacientů s jinou diagnózou, která může vysvětlit klinické příznaky nebo biologické abnormality
- antibioterapii cykliny během dnů před zařazením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Anaplasma
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rizikový faktor, klinické a biologické markery infekce pro pacienty se sérokonverzí protilátek Anaplasma
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2009
První zveřejněno (ODHAD)
16. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3960
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Baylor College of MedicineDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterPennsylvania Breast Cancer CoalitionDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy