Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidská anaplazmóza ve východní Francii

29. srpna 2011 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologie a klinická prezentace lidské anaplazmózy ve východní Francii

Anaplazmóza je infekce přenášená klíšťaty. Mezi její klinické projevy patří horečka, cytopenie a hepatitida. Tato infekce byla původně popsána ve Spojených státech. V Evropě není jeho epidemiologie příliš známá. Některé izolované případy byly diagnostikovány v několika zemích, kde je známo, že klíště Ixodes ricinus přenášelo jinou infekci: lymskou boreliózu. Účelem naší studie je systematicky hledat anaplazmózu u pacientů žijících ve východní Francii a vykazujících kompatibilní klinické symptomy pomocí nového diagnostického nástroje: PCR ve vzorcích krve. Takže budeme mít nová data o epidemiologii v naší zemi a klinických příznacích, které jsou spojeny s anaplazmózou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Besançon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • BRUNO HOEN, MD
      • Colmar, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Colmar
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • MAHSA MOHSENI, MD
      • Dijon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Département d'Infectiologie CHU de Dijon
        • Kontakt:
      • Guebwiller, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Guebwiller
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GENEVIEVE BOESS, MD
      • Haguenau, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Haguenau
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • BERNARD WILLEMIN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • REGIS DUKIC, MD
      • Mulhouse, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • JOY MOOTIEN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • PIERRE KIEFFER, MD
      • Nancy, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • CHRISTIAN RABAUD, MD
      • Reims, Francie
        • Nábor
        • Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • CHRISTOPHE STRADY, MD
      • Saverne, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Saverne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ELISABETH WURTZ, MD
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • GUILLAUME CAMUSET, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • DANIEL CHRISTMANN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benoît JAULHAC, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sylvie DE MARTINO, MD
      • Sélestat, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Sélestat
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • FRANCOIS SAGEZ, MD
      • Wissembourg, Francie
        • Nábor
        • Centre hospitalier de Wissembourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANDRE MICHEL, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s anaplasma fagocytophilia

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s alespoň jedním z následujících příznaků: horečka nebo bolest svalů nebo bolest kloubů nebo respirační příznaky nebo neurologické příznaky nebo meningitida nebo erytém vyskytující se během tří týdnů po přisátí klíštěte
  • Nebo
  • pacient s horečkou s alespoň jedním z následujících kritérií: trombocytopenie, leukopenie, hepatitida, bez jakékoli jiné příčiny, která by mohla vysvětlit tyto abnormality.
  • Nebo
  • pacient s klíšťovou encefalitidou nebo primárním stádiem lymské boreliózy

Kritéria vyloučení:

  • děti do 10 let
  • těhotenství
  • pacientů s jinou diagnózou, která může vysvětlit klinické příznaky nebo biologické abnormality
  • antibioterapii cykliny během dnů před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anaplasma
  • Anaplazmový diagnostický test: sérologie a PCR
  • Při přítomnosti anaplasmové infekce návrh léčby doxycylinem 200 mg jednou denně po dobu 10 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rizikový faktor, klinické a biologické markery infekce pro pacienty se sérokonverzí protilátek Anaplasma
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

16. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Předplatit