- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01013636
Human Anaplasmosis i Øst-Frankrike
29. august 2011 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Epidemiologi og klinisk presentasjon av menneskelig anaplasmose i Øst-Frankrike
Anaplasmose er en flåttbåren infeksjon.
Dens kliniske uttrykk inkluderer feber, cytopeni og hepatitt. Denne infeksjonen ble opprinnelig beskrevet i USA.
I Europa er epidemiologien ikke godt kjent.
Noen isolerte tilfeller har blitt diagnostisert i flere land, hvor flåtten Ixodes ricinus er kjent for å overføre en annen infeksjon: Lyme-borreliosen. Hensikten med studien vår er å se systematisk etter Anaplasmose hos pasienter som bor i Øst-Frankrike, og presenterer med kompatibel klinisk symptomer ved bruk av nytt diagnoseverktøy: PCR i blodprøver.
Så vi vil ha nye data om epidemiologi i vårt land og de kliniske symptomene som er forbundet med Anaplasmose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
-
Ta kontakt med:
- BRUNO HOEN, MD
- Telefonnummer: 33.3.81.21.85.33
- E-post: Bruno.hoen@univ-fcomte.fr
-
Hovedetterforsker:
- BRUNO HOEN, MD
-
Colmar, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Ta kontakt med:
- MARTIN MARTINOT, MD
- Telefonnummer: 33.3.89.12.41.23
- E-post: martin.martinot@ch-colmar.rss.fr
-
Hovedetterforsker:
- Martin MARTINOT, MD
-
Underetterforsker:
- MAHSA MOHSENI, MD
-
Dijon, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Département d'Infectiologie CHU de Dijon
-
Ta kontakt med:
- LIONEL PIROTH, MD
- Telefonnummer: 33.3.80.29.33.05
- E-post: Lionel.piroth@chu-dijon.fr
-
Guebwiller, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Guebwiller
-
Ta kontakt med:
- GENEVIEVE BOESS, MD
- Telefonnummer: 33.3.89.74.78.00
- E-post: genevieve.boess@ch-guebwiller.fr
-
Hovedetterforsker:
- GENEVIEVE BOESS, MD
-
Haguenau, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Ta kontakt med:
- BERNARD WILLEMIN, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.06.33.33
- E-post: bernard.willemin@ch-haguenau.fr
-
Hovedetterforsker:
- BERNARD WILLEMIN, MD
-
Underetterforsker:
- REGIS DUKIC, MD
-
Mulhouse, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Ta kontakt med:
- JOY MOOTIEN, MD
- Telefonnummer: 33.3.89.64.86.87
- E-post: mootieny@ch-mulhouse.fr
-
Hovedetterforsker:
- JOY MOOTIEN, MD
-
Underetterforsker:
- PIERRE KIEFFER, MD
-
Nancy, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
-
Ta kontakt med:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
- Telefonnummer: 33.3.83.15.40.97
- E-post: c.Rabaud@chu-nancy.fr
-
Hovedetterforsker:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
-
Reims, Frankrike
- Rekruttering
- Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
-
Ta kontakt med:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
- Telefonnummer: 33.3.26.78.78.94
- E-post: cstrasdy@chu-reims.fr
-
Hovedetterforsker:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
-
Saverne, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Saverne
-
Ta kontakt med:
- ELISABETH WURTZ, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.71.67.67
- E-post: elisabeth.wurtz@ch-saverne.fr
-
Hovedetterforsker:
- ELISABETH WURTZ, MD
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- YVES HANSMANN, MD
- Telefonnummer: 33.3.69.55.05.45
- E-post: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- GUILLAUME CAMUSET, MD
-
Underetterforsker:
- DANIEL CHRISTMANN, MD
-
Underetterforsker:
- Benoît JAULHAC, MD
-
Underetterforsker:
- Sylvie DE MARTINO, MD
-
Sélestat, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Sélestat
-
Ta kontakt med:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.57.55.55
- E-post: francois.sagez@ch-selestat.fr
-
Hovedetterforsker:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
-
Wissembourg, Frankrike
- Rekruttering
- Centre hospitalier de Wissembourg
-
Ta kontakt med:
- ANDRE MICHEL, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.54.11.11
- E-post: amichel@ch-wissembourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- ANDRE MICHEL, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med Anaplasma fagocytofili
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med minst ett av følgende symptomer: feber eller muskelsmerter eller leddsmerter eller luftveistegn eller nevrologiske tegn eller meningitt eller erytem som oppstår i løpet av de tre ukene etter et flåttbitt-
- Eller
- pasient med feber med minst ett av følgende kriterier: trombocytopeni, leukopeni, hepatitt, uten noen annen årsak som kan forklare disse abnormitetene.
- Eller
- pasient med flått-encefalitt, eller primærstadium Lyme-borreliose
Ekskluderingskriterier:
- barn under 10 år
- svangerskap
- pasienter med en annen diagnose som kan forklare kliniske symptomer eller biologiske abnormiteter
- antibiotikabehandling med cykliner i dagene før inkludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anaplasma
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risikofaktor, kliniske og biologiske markører for infeksjon for pasienter med Anaplasma antistoff serokonversjon
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
16. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3960
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .