Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human Anaplasmosis i Øst-Frankrike

29. august 2011 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologi og klinisk presentasjon av menneskelig anaplasmose i Øst-Frankrike

Anaplasmose er en flåttbåren infeksjon. Dens kliniske uttrykk inkluderer feber, cytopeni og hepatitt. Denne infeksjonen ble opprinnelig beskrevet i USA. I Europa er epidemiologien ikke godt kjent. Noen isolerte tilfeller har blitt diagnostisert i flere land, hvor flåtten Ixodes ricinus er kjent for å overføre en annen infeksjon: Lyme-borreliosen. Hensikten med studien vår er å se systematisk etter Anaplasmose hos pasienter som bor i Øst-Frankrike, og presenterer med kompatibel klinisk symptomer ved bruk av nytt diagnoseverktøy: PCR i blodprøver. Så vi vil ha nye data om epidemiologi i vårt land og de kliniske symptomene som er forbundet med Anaplasmose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • BRUNO HOEN, MD
      • Colmar, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Colmar
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Underetterforsker:
          • MAHSA MOHSENI, MD
      • Dijon, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Département d'Infectiologie CHU de Dijon
        • Ta kontakt med:
      • Guebwiller, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Guebwiller
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • GENEVIEVE BOESS, MD
      • Haguenau, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Haguenau
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • BERNARD WILLEMIN, MD
        • Underetterforsker:
          • REGIS DUKIC, MD
      • Mulhouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • JOY MOOTIEN, MD
        • Underetterforsker:
          • PIERRE KIEFFER, MD
      • Nancy, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • CHRISTIAN RABAUD, MD
      • Reims, Frankrike
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • CHRISTOPHE STRADY, MD
      • Saverne, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Saverne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • ELISABETH WURTZ, MD
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • GUILLAUME CAMUSET, MD
        • Underetterforsker:
          • DANIEL CHRISTMANN, MD
        • Underetterforsker:
          • Benoît JAULHAC, MD
        • Underetterforsker:
          • Sylvie DE MARTINO, MD
      • Sélestat, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Sélestat
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • FRANCOIS SAGEZ, MD
      • Wissembourg, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier de Wissembourg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • ANDRE MICHEL, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med Anaplasma fagocytofili

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med minst ett av følgende symptomer: feber eller muskelsmerter eller leddsmerter eller luftveistegn eller nevrologiske tegn eller meningitt eller erytem som oppstår i løpet av de tre ukene etter et flåttbitt-
  • Eller
  • pasient med feber med minst ett av følgende kriterier: trombocytopeni, leukopeni, hepatitt, uten noen annen årsak som kan forklare disse abnormitetene.
  • Eller
  • pasient med flått-encefalitt, eller primærstadium Lyme-borreliose

Ekskluderingskriterier:

  • barn under 10 år
  • svangerskap
  • pasienter med en annen diagnose som kan forklare kliniske symptomer eller biologiske abnormiteter
  • antibiotikabehandling med cykliner i dagene før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Anaplasma
  • Anaplasmadiagnosetest: serologi og PCR
  • Ved tilstedeværelse av Anaplasma-infeksjon, forslag om behandling med doksycylin 200 mg én gang daglig i 10 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risikofaktor, kliniske og biologiske markører for infeksjon for pasienter med Anaplasma antistoff serokonversjon
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

16. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere