- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01013636
Anaplasmose humaine dans l'Est de la France
29 août 2011 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Epidémiologie et présentation clinique de l'anaplasmose humaine dans l'Est de la France
L'anaplasmose est une infection transmise par les tiques.
Son expression clinique comprend la fièvre, la cytopénie et l'hépatite. Cette infection a été initialement décrite aux États-Unis.
En Europe, son épidémiologie est mal connue.
Quelques cas isolés ont été diagnostiqués dans plusieurs pays, où la tique Ixodes ricinus est connue pour transmettre une autre infection : la borréliose de Lyme. Le but de notre étude est de rechercher systématiquement l'Anaplasmose, chez des patients résidant dans l'Est de la France, et présentant des pathologies cliniques compatibles. symptômes à l'aide d'un nouvel outil de diagnostic : PCR dans des échantillons de sang.
Nous aurons donc de nouvelles données sur l'épidémiologie dans notre pays et les symptômes cliniques associés à l'anaplasmose.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Besançon, France
- Pas encore de recrutement
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
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Contact:
- BRUNO HOEN, MD
- Numéro de téléphone: 33.3.81.21.85.33
- E-mail: Bruno.hoen@univ-fcomte.fr
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Chercheur principal:
- BRUNO HOEN, MD
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Colmar, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Colmar
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Contact:
- MARTIN MARTINOT, MD
- Numéro de téléphone: 33.3.89.12.41.23
- E-mail: martin.martinot@ch-colmar.rss.fr
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Chercheur principal:
- Martin MARTINOT, MD
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Sous-enquêteur:
- MAHSA MOHSENI, MD
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Dijon, France
- Pas encore de recrutement
- Département d'Infectiologie CHU de Dijon
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Contact:
- LIONEL PIROTH, MD
- Numéro de téléphone: 33.3.80.29.33.05
- E-mail: Lionel.piroth@chu-dijon.fr
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Guebwiller, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Guebwiller
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Contact:
- GENEVIEVE BOESS, MD
- Numéro de téléphone: 33.3.89.74.78.00
- E-mail: genevieve.boess@ch-guebwiller.fr
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Chercheur principal:
- GENEVIEVE BOESS, MD
-
Haguenau, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Haguenau
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Contact:
- BERNARD WILLEMIN, MD
- Numéro de téléphone: 33.3.88.06.33.33
- E-mail: bernard.willemin@ch-haguenau.fr
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Chercheur principal:
- BERNARD WILLEMIN, MD
-
Sous-enquêteur:
- REGIS DUKIC, MD
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Mulhouse, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Mulhouse
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Contact:
- JOY MOOTIEN, MD
- Numéro de téléphone: 33.3.89.64.86.87
- E-mail: mootieny@ch-mulhouse.fr
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Chercheur principal:
- JOY MOOTIEN, MD
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Sous-enquêteur:
- PIERRE KIEFFER, MD
-
Nancy, France
- Pas encore de recrutement
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
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Contact:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
- Numéro de téléphone: 33.3.83.15.40.97
- E-mail: c.Rabaud@chu-nancy.fr
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Chercheur principal:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
-
Reims, France
- Recrutement
- Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
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Contact:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
- Numéro de téléphone: 33.3.26.78.78.94
- E-mail: cstrasdy@chu-reims.fr
-
Chercheur principal:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
-
Saverne, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Saverne
-
Contact:
- ELISABETH WURTZ, MD
- Numéro de téléphone: 33.3.88.71.67.67
- E-mail: elisabeth.wurtz@ch-saverne.fr
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Chercheur principal:
- ELISABETH WURTZ, MD
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contact:
- YVES HANSMANN, MD
- Numéro de téléphone: 33.3.69.55.05.45
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
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Sous-enquêteur:
- GUILLAUME CAMUSET, MD
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Sous-enquêteur:
- DANIEL CHRISTMANN, MD
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Sous-enquêteur:
- Benoît JAULHAC, MD
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Sous-enquêteur:
- Sylvie DE MARTINO, MD
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Sélestat, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Sélestat
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Contact:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
- Numéro de téléphone: 33.3.88.57.55.55
- E-mail: francois.sagez@ch-selestat.fr
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Chercheur principal:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
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Wissembourg, France
- Recrutement
- Centre hospitalier de Wissembourg
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Contact:
- ANDRE MICHEL, MD
- Numéro de téléphone: 33.3.88.54.11.11
- E-mail: amichel@ch-wissembourg.fr
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Chercheur principal:
- ANDRE MICHEL, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de phagocytophilie à Anaplasma
La description
Critère d'intégration:
- patient présentant au moins un des symptômes suivants : fièvre ou douleurs musculaires ou douleurs articulaires ou signes respiratoires ou signes neurologiques ou méningite ou érythème survenant dans les trois semaines après une piqûre de tique-
- Ou
- patient fébrile avec au moins un des critères suivants : thrombocytopénie, leucopénie, hépatite, sans autre cause pouvant expliquer ces anomalies.
- Ou
- patient atteint d'encéphalite à tiques ou de borréliose de Lyme au stade primaire
Critère d'exclusion:
- enfants de moins de 10 ans
- grossesse
- patients avec un autre diagnostic pouvant expliquer des symptômes cliniques ou des anomalies biologiques
- antibiothérapie par cyclines dans les jours précédant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anaplasme
|
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Facteur de risque, marqueurs cliniques et biologiques d'infection pour les patients atteints de séroconversion d'anticorps Anaplasma
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
16 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3960
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .