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Anaplasmosis humana en el este de Francia

29 de agosto de 2011 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiología y presentación clínica de la anaplasmosis humana en el este de Francia

La anaplasmosis es una infección transmitida por garrapatas. Su expresión clínica incluye fiebre, citopenia y hepatitis. Esta infección fue inicialmente descrita en Estados Unidos. En Europa, su epidemiología no es bien conocida. Se han diagnosticado algunos casos aislados en varios países, donde se sabe que la garrapata Ixodes ricinus transmite otra infección: la borreliosis de Lyme. síntomas utilizando una nueva herramienta de diagnóstico: PCR en muestras de sangre. Así tendremos nuevos datos sobre la epidemiología en nuestro país y los síntomas clínicos que se asocian a la Anaplasmosis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besançon, Francia
        • Aún no reclutando
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • BRUNO HOEN, MD
      • Colmar, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Colmar
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Sub-Investigador:
          • MAHSA MOHSENI, MD
      • Dijon, Francia
        • Aún no reclutando
        • Département d'Infectiologie CHU de Dijon
        • Contacto:
      • Guebwiller, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Guebwiller
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • GENEVIEVE BOESS, MD
      • Haguenau, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Haguenau
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • BERNARD WILLEMIN, MD
        • Sub-Investigador:
          • REGIS DUKIC, MD
      • Mulhouse, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • JOY MOOTIEN, MD
        • Sub-Investigador:
          • PIERRE KIEFFER, MD
      • Nancy, Francia
        • Aún no reclutando
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • CHRISTIAN RABAUD, MD
      • Reims, Francia
        • Reclutamiento
        • Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
        • Contacto:
          • CHRISTOPHE STRADY, MD
          • Número de teléfono: 33.3.26.78.78.94
          • Correo electrónico: cstrasdy@chu-reims.fr
        • Investigador principal:
          • CHRISTOPHE STRADY, MD
      • Saverne, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Saverne
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • ELISABETH WURTZ, MD
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • GUILLAUME CAMUSET, MD
        • Sub-Investigador:
          • DANIEL CHRISTMANN, MD
        • Sub-Investigador:
          • Benoît JAULHAC, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sylvie DE MARTINO, MD
      • Sélestat, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Sélestat
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • FRANCOIS SAGEZ, MD
      • Wissembourg, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre hospitalier de Wissembourg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • ANDRE MICHEL, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con fagocitofilia por Anaplasma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con al menos uno de los siguientes síntomas: fiebre o dolor muscular o dolor articular o signos respiratorios o signos neurológicos o meningitis o eritema que ocurren durante las tres semanas posteriores a la picadura de una garrapata-
  • O
  • paciente con fiebre con al menos uno de los siguientes criterios: trombocitopenia, leucopenia, hepatitis, sin otra causa que pueda explicar estas anormalidades.
  • O
  • paciente con encefalitis transmitida por garrapatas o borreliosis de Lyme en etapa primaria

Criterio de exclusión:

  • niños menores de 10 años
  • el embarazo
  • pacientes con otro diagnóstico que pueda explicar los síntomas clínicos o anomalías biológicas
  • antibioterapia con ciclinas durante los días previos a la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anaplasma
Procedimiento: Muestra de sangre
  • Prueba de diagnóstico de anaplasma: serología y PCR
  • Si presencia de infección por Anaplasma, propuesta de tratamiento con doxiciclina 200 mg una vez al día durante 10 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Factor de riesgo, marcadores clínicos y biológicos de infección para pacientes con seroconversión de anticuerpos contra Anaplasma
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3960

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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