- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01013636
Ludzka anaplazmoza we wschodniej Francji
29 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Epidemiologia i prezentacja kliniczna ludzkiej anaplazmozy we wschodniej Francji
Anaplazmoza jest przenoszoną przez kleszcze infekcją.
Jej kliniczna ekspresja obejmuje gorączkę, cytopenię i zapalenie wątroby. Zakażenie to zostało pierwotnie opisane w Stanach Zjednoczonych.
W Europie jej epidemiologia nie jest dobrze poznana.
W kilku krajach zdiagnozowano kilka pojedynczych przypadków, w których kleszcz Ixodes ricinus przenosił inną infekcję: boreliozę z Lyme. Celem naszego badania jest systematyczne poszukiwanie anaplazmozy u pacjenta mieszkającego we wschodniej Francji i wykazującego zgodne objawy kliniczne objawów za pomocą nowego narzędzia diagnostycznego: PCR w próbkach krwi.
Będziemy więc mieli nowe dane na temat epidemiologii w naszym kraju i objawów klinicznych, które są związane z anaplazmozą.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
-
Kontakt:
- BRUNO HOEN, MD
- Numer telefonu: 33.3.81.21.85.33
- E-mail: Bruno.hoen@univ-fcomte.fr
-
Główny śledczy:
- BRUNO HOEN, MD
-
Colmar, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Kontakt:
- MARTIN MARTINOT, MD
- Numer telefonu: 33.3.89.12.41.23
- E-mail: martin.martinot@ch-colmar.rss.fr
-
Główny śledczy:
- Martin MARTINOT, MD
-
Pod-śledczy:
- MAHSA MOHSENI, MD
-
Dijon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Département d'Infectiologie CHU de Dijon
-
Kontakt:
- LIONEL PIROTH, MD
- Numer telefonu: 33.3.80.29.33.05
- E-mail: Lionel.piroth@chu-dijon.fr
-
Guebwiller, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Guebwiller
-
Kontakt:
- GENEVIEVE BOESS, MD
- Numer telefonu: 33.3.89.74.78.00
- E-mail: genevieve.boess@ch-guebwiller.fr
-
Główny śledczy:
- GENEVIEVE BOESS, MD
-
Haguenau, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Kontakt:
- BERNARD WILLEMIN, MD
- Numer telefonu: 33.3.88.06.33.33
- E-mail: bernard.willemin@ch-haguenau.fr
-
Główny śledczy:
- BERNARD WILLEMIN, MD
-
Pod-śledczy:
- REGIS DUKIC, MD
-
Mulhouse, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Kontakt:
- JOY MOOTIEN, MD
- Numer telefonu: 33.3.89.64.86.87
- E-mail: mootieny@ch-mulhouse.fr
-
Główny śledczy:
- JOY MOOTIEN, MD
-
Pod-śledczy:
- PIERRE KIEFFER, MD
-
Nancy, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
-
Kontakt:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
- Numer telefonu: 33.3.83.15.40.97
- E-mail: c.Rabaud@chu-nancy.fr
-
Główny śledczy:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
-
Reims, Francja
- Rekrutacyjny
- Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
-
Kontakt:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
- Numer telefonu: 33.3.26.78.78.94
- E-mail: cstrasdy@chu-reims.fr
-
Główny śledczy:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
-
Saverne, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Saverne
-
Kontakt:
- ELISABETH WURTZ, MD
- Numer telefonu: 33.3.88.71.67.67
- E-mail: elisabeth.wurtz@ch-saverne.fr
-
Główny śledczy:
- ELISABETH WURTZ, MD
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- YVES HANSMANN, MD
- Numer telefonu: 33.3.69.55.05.45
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- GUILLAUME CAMUSET, MD
-
Pod-śledczy:
- DANIEL CHRISTMANN, MD
-
Pod-śledczy:
- Benoît JAULHAC, MD
-
Pod-śledczy:
- Sylvie DE MARTINO, MD
-
Sélestat, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Sélestat
-
Kontakt:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
- Numer telefonu: 33.3.88.57.55.55
- E-mail: francois.sagez@ch-selestat.fr
-
Główny śledczy:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
-
Wissembourg, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre hospitalier de Wissembourg
-
Kontakt:
- ANDRE MICHEL, MD
- Numer telefonu: 33.3.88.54.11.11
- E-mail: amichel@ch-wissembourg.fr
-
Główny śledczy:
- ANDRE MICHEL, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z fagocytofilią Anaplasma
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z co najmniej jednym z następujących objawów: gorączka lub ból mięśni lub ból stawów lub objawy ze strony układu oddechowego lub objawy neurologiczne lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub rumień występujące w ciągu trzech tygodni po ukąszeniu przez kleszcza
- Lub
- pacjent z gorączką spełniającą co najmniej jedno z następujących kryteriów: małopłytkowość, leukopenia, zapalenie wątroby bez jakiejkolwiek innej przyczyny, która mogłaby wyjaśnić te nieprawidłowości.
- Lub
- pacjent z kleszczowym zapaleniem mózgu lub pierwotną postacią boreliozy z Lyme
Kryteria wyłączenia:
- dzieci poniżej 10 lat
- ciąża
- pacjentów z innym rozpoznaniem, które może wyjaśnić objawy kliniczne lub nieprawidłowości biologiczne
- antybiotykoterapia cyklinami w dniach poprzedzających włączenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Anaplazma
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynnik ryzyka, kliniczne i biologiczne markery zakażenia u pacjentów z serokonwersją przeciwciał Anaplasma
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3960
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone