- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01013636
Humán anaplazmózis Kelet-Franciaországban
2011. augusztus 29. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A humán anaplazmózis epidemiológiája és klinikai bemutatása Kelet-Franciaországban
Az anaplazmózis kullancsok által terjesztett fertőzés.
Klinikai kifejeződése a láz, a citopénia és a hepatitis. Ezt a fertőzést eredetileg az Egyesült Államokban írták le.
Európában epidemiológiája nem ismert.
Néhány elszigetelt esetet több országban diagnosztizáltak, ahol az Ixodes ricinus kullancsról ismert, hogy egy másik fertőzést is terjesztett: a Lyme borreliózist. Vizsgálatunk célja az anaplazmózis szisztematikus felkutatása Kelet-Franciaországban élő, kompatibilis klinikai tünetekkel járó betegeknél. tünetek egy új diagnosztikai eszközzel: PCR a vérmintákban.
Így új adatokkal fogunk rendelkezni hazánk epidemiológiájáról és az anaplazmózissal kapcsolatos klinikai tünetekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
-
Kapcsolatba lépni:
- BRUNO HOEN, MD
- Telefonszám: 33.3.81.21.85.33
- E-mail: Bruno.hoen@univ-fcomte.fr
-
Kutatásvezető:
- BRUNO HOEN, MD
-
Colmar, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Colmar
-
Kapcsolatba lépni:
- MARTIN MARTINOT, MD
- Telefonszám: 33.3.89.12.41.23
- E-mail: martin.martinot@ch-colmar.rss.fr
-
Kutatásvezető:
- Martin MARTINOT, MD
-
Alkutató:
- MAHSA MOHSENI, MD
-
Dijon, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Département d'Infectiologie CHU de Dijon
-
Kapcsolatba lépni:
- LIONEL PIROTH, MD
- Telefonszám: 33.3.80.29.33.05
- E-mail: Lionel.piroth@chu-dijon.fr
-
Guebwiller, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Guebwiller
-
Kapcsolatba lépni:
- GENEVIEVE BOESS, MD
- Telefonszám: 33.3.89.74.78.00
- E-mail: genevieve.boess@ch-guebwiller.fr
-
Kutatásvezető:
- GENEVIEVE BOESS, MD
-
Haguenau, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Kapcsolatba lépni:
- BERNARD WILLEMIN, MD
- Telefonszám: 33.3.88.06.33.33
- E-mail: bernard.willemin@ch-haguenau.fr
-
Kutatásvezető:
- BERNARD WILLEMIN, MD
-
Alkutató:
- REGIS DUKIC, MD
-
Mulhouse, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Kapcsolatba lépni:
- JOY MOOTIEN, MD
- Telefonszám: 33.3.89.64.86.87
- E-mail: mootieny@ch-mulhouse.fr
-
Kutatásvezető:
- JOY MOOTIEN, MD
-
Alkutató:
- PIERRE KIEFFER, MD
-
Nancy, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
-
Kapcsolatba lépni:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
- Telefonszám: 33.3.83.15.40.97
- E-mail: c.Rabaud@chu-nancy.fr
-
Kutatásvezető:
- CHRISTIAN RABAUD, MD
-
Reims, Franciaország
- Toborzás
- Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
-
Kapcsolatba lépni:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
- Telefonszám: 33.3.26.78.78.94
- E-mail: cstrasdy@chu-reims.fr
-
Kutatásvezető:
- CHRISTOPHE STRADY, MD
-
Saverne, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Saverne
-
Kapcsolatba lépni:
- ELISABETH WURTZ, MD
- Telefonszám: 33.3.88.71.67.67
- E-mail: elisabeth.wurtz@ch-saverne.fr
-
Kutatásvezető:
- ELISABETH WURTZ, MD
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- YVES HANSMANN, MD
- Telefonszám: 33.3.69.55.05.45
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Alkutató:
- GUILLAUME CAMUSET, MD
-
Alkutató:
- DANIEL CHRISTMANN, MD
-
Alkutató:
- Benoît JAULHAC, MD
-
Alkutató:
- Sylvie DE MARTINO, MD
-
Sélestat, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Sélestat
-
Kapcsolatba lépni:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
- Telefonszám: 33.3.88.57.55.55
- E-mail: francois.sagez@ch-selestat.fr
-
Kutatásvezető:
- FRANCOIS SAGEZ, MD
-
Wissembourg, Franciaország
- Toborzás
- Centre hospitalier de Wissembourg
-
Kapcsolatba lépni:
- ANDRE MICHEL, MD
- Telefonszám: 33.3.88.54.11.11
- E-mail: amichel@ch-wissembourg.fr
-
Kutatásvezető:
- ANDRE MICHEL, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Anaplasma phagocytophiliában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a következő tünetek legalább egyike esetén: láz vagy izomfájdalom vagy ízületi fájdalom vagy légzőszervi tünetek vagy neurológiai tünetek vagy agyhártyagyulladás vagy bőrpír, amely a kullancscsípés után három héten belül jelentkezik
- Vagy
- lázas beteg a következő kritériumok legalább egyikével: thrombocytopenia, leukopenia, hepatitis, minden egyéb ok nélkül, amely megmagyarázná ezeket a rendellenességeket.
- Vagy
- kullancsencephalitisben, vagy elsődleges stádiumú Lyme-borreliosisban szenvedő beteg
Kizárási kritériumok:
- 10 évnél fiatalabb gyermekek
- terhesség
- olyan betegeknél, akiknél más diagnózis magyarázhatja a klinikai tüneteket vagy a biológiai rendellenességeket
- antibiotikum terápia ciklinekkel a felvétel előtti napokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Anaplasma
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fertőzés kockázati tényezője, klinikai és biológiai markerei Anaplasma antitest szerokonverzióban szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3960
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .