Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Humán anaplazmózis Kelet-Franciaországban

2011. augusztus 29. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A humán anaplazmózis epidemiológiája és klinikai bemutatása Kelet-Franciaországban

Az anaplazmózis kullancsok által terjesztett fertőzés. Klinikai kifejeződése a láz, a citopénia és a hepatitis. Ezt a fertőzést eredetileg az Egyesült Államokban írták le. Európában epidemiológiája nem ismert. Néhány elszigetelt esetet több országban diagnosztizáltak, ahol az Ixodes ricinus kullancsról ismert, hogy egy másik fertőzést is terjesztett: a Lyme borreliózist. Vizsgálatunk célja az anaplazmózis szisztematikus felkutatása Kelet-Franciaországban élő, kompatibilis klinikai tünetekkel járó betegeknél. tünetek egy új diagnosztikai eszközzel: PCR a vérmintákban. Így új adatokkal fogunk rendelkezni hazánk epidemiológiájáról és az anaplazmózissal kapcsolatos klinikai tünetekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Besançon, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • BRUNO HOEN, MD
      • Colmar, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de Colmar
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Alkutató:
          • MAHSA MOHSENI, MD
      • Dijon, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Département d'Infectiologie CHU de Dijon
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guebwiller, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de Guebwiller
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • GENEVIEVE BOESS, MD
      • Haguenau, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de Haguenau
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • BERNARD WILLEMIN, MD
        • Alkutató:
          • REGIS DUKIC, MD
      • Mulhouse, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • JOY MOOTIEN, MD
        • Alkutató:
          • PIERRE KIEFFER, MD
      • Nancy, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • CHRISTIAN RABAUD, MD
      • Reims, Franciaország
        • Toborzás
        • Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • CHRISTOPHE STRADY, MD
      • Saverne, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de Saverne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • ELISABETH WURTZ, MD
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • GUILLAUME CAMUSET, MD
        • Alkutató:
          • DANIEL CHRISTMANN, MD
        • Alkutató:
          • Benoît JAULHAC, MD
        • Alkutató:
          • Sylvie DE MARTINO, MD
      • Sélestat, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de Sélestat
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • FRANCOIS SAGEZ, MD
      • Wissembourg, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre hospitalier de Wissembourg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • ANDRE MICHEL, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Anaplasma phagocytophiliában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a következő tünetek legalább egyike esetén: láz vagy izomfájdalom vagy ízületi fájdalom vagy légzőszervi tünetek vagy neurológiai tünetek vagy agyhártyagyulladás vagy bőrpír, amely a kullancscsípés után három héten belül jelentkezik
  • Vagy
  • lázas beteg a következő kritériumok legalább egyikével: thrombocytopenia, leukopenia, hepatitis, minden egyéb ok nélkül, amely megmagyarázná ezeket a rendellenességeket.
  • Vagy
  • kullancsencephalitisben, vagy elsődleges stádiumú Lyme-borreliosisban szenvedő beteg

Kizárási kritériumok:

  • 10 évnél fiatalabb gyermekek
  • terhesség
  • olyan betegeknél, akiknél más diagnózis magyarázhatja a klinikai tüneteket vagy a biológiai rendellenességeket
  • antibiotikum terápia ciklinekkel a felvétel előtti napokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Anaplasma
  • Anaplazma diagnosztikai teszt: szerológia és PCR
  • Anaplasma fertőzés jelenléte esetén napi egyszeri 200 mg doxicilin kezelés javasolt 10 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fertőzés kockázati tényezője, klinikai és biológiai markerei Anaplasma antitest szerokonverzióban szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel