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Menschliche Anaplasmose in Ostfrankreich

29. August 2011 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologie und klinische Präsentation der menschlichen Anaplasmose in Ostfrankreich

Anaplasmose ist eine durch Zecken übertragene Infektion. Zu den klinischen Ausprägungen gehören Fieber, Zytopenie und Hepatitis. Diese Infektion wurde ursprünglich in den Vereinigten Staaten beschrieben. In Europa ist seine Epidemiologie nicht gut bekannt. In mehreren Ländern wurden einige Einzelfälle diagnostiziert, bei denen bekannt ist, dass die Zecke Ixodes ricinus eine andere Infektion überträgt: die Lyme-Borreliose. Der Zweck unserer Studie ist es, systematisch nach Anaplasmose zu suchen, bei Patienten, die in Ostfrankreich leben, und die sich mit kompatiblen klinischen Symptomen vorstellen Symptome mit einem neuen Diagnosetool: PCR in Blutproben. Wir werden also neue Daten über die Epidemiologie in unserem Land und die klinischen Symptome haben, die mit Anaplasmose verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • BRUNO HOEN, MD
      • Colmar, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Colmar
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Unterermittler:
          • MAHSA MOHSENI, MD
      • Dijon, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Département d'Infectiologie CHU de Dijon
        • Kontakt:
      • Guebwiller, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Guebwiller
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • GENEVIEVE BOESS, MD
      • Haguenau, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Haguenau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • BERNARD WILLEMIN, MD
        • Unterermittler:
          • REGIS DUKIC, MD
      • Mulhouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • JOY MOOTIEN, MD
        • Unterermittler:
          • PIERRE KIEFFER, MD
      • Nancy, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • CHRISTIAN RABAUD, MD
      • Reims, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • CHRISTOPHE STRADY, MD
      • Saverne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Saverne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • ELISABETH WURTZ, MD
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • GUILLAUME CAMUSET, MD
        • Unterermittler:
          • DANIEL CHRISTMANN, MD
        • Unterermittler:
          • Benoît JAULHAC, MD
        • Unterermittler:
          • Sylvie DE MARTINO, MD
      • Sélestat, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Sélestat
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • FRANCOIS SAGEZ, MD
      • Wissembourg, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre hospitalier de Wissembourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • ANDRE MICHEL, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Anaplasma Phagozytophilie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit mindestens einem der folgenden Symptome: Fieber oder Muskelschmerzen oder Gelenkschmerzen oder respiratorische Symptome oder neurologische Symptome oder Meningitis oder Erythem, die innerhalb von drei Wochen nach einem Zeckenstich aufgetreten sind.
  • Oder
  • Patient mit Fieber mit mindestens einem der folgenden Kriterien: Thrombozytopenie, Leukopenie, Hepatitis, ohne andere Ursache, die diese Anomalien erklären könnte.
  • Oder
  • Patienten mit Zeckenenzephalitis oder Lyme-Borreliose im Primärstadium

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 10 Jahren
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit einer anderen Diagnose, die klinische Symptome oder biologische Anomalien erklären kann
  • Antibiotherapie mit Cyclinen in den Tagen vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anaplasma
Verfahren: Blutprobe
  • Anaplasma-Diagnosetest: Serologie und PCR
  • Bei Vorliegen einer Anaplasma-Infektion Behandlungsvorschlag mit Doxycylin 200 mg einmal täglich über 10 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risikofaktor, klinische und biologische Infektionsmarker für Patienten mit Anaplasma-Antikörper-Serokonversion
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3960

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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