- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01030367
Pilotundersøgelse af organiske nitrater på endotelfunktion hos CAD-patienter (ONEEF)
10. december 2009 opdateret af: Julius-Maximilians University
Pilotundersøgelse af organiske nitrater på endotelstamceller og endotelfunktion hos patienter med koronararteriesygdom
Organiske nitrater øger niveauet af cirkulerende endoteliale stamceller (Thum et al., Arterioscler Thromb Vasc Biol.
2007 Apr;27(4):748-54).
Her ønsker vi at teste virkningerne af to forskellige organiske nitrater (PETN, ISDN) på antal og funktion af endotelstamceller og endotelfunktion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I dette pilotstudie tester vi virkningerne af to forskellige organiske nitrater (PETN, ISDN) på antal og funktion af endotelstamceller og endotelfunktion.
Disse parametre vil blive målt før og efter 14 dages behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- Julius-Maximilians University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Koronararteriesygdom, 2- eller 3-karsygdom
Ekskluderingskriterier:
- Akut myokardieinfarkt, akut hjertesvigt, kræft, akutte infektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 3
|
Oral dosering af organiske nitrater PETN 2x 80mg pr. dag ISDN 2x40mg pr. dag
|
|
Eksperimentel: 1
PETN
|
Oral dosering af organiske nitrater PETN 2x 80mg pr. dag ISDN 2x40mg pr. dag
|
|
Eksperimentel: 2
ISDN
|
Oral dosering af organiske nitrater PETN 2x 80mg pr. dag ISDN 2x40mg pr. dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endotelfunktion Antal endotelstamceller Funktion af endotelstamfaderceller
Tidsramme: Baseline og efter 14d
|
Baseline og efter 14d
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Thum, MD, PhD, University of Würzburg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2009
Først opslået (Skøn)
11. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2009
Sidst verificeret
1. januar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0001 (Researcher)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .