Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe azotanów organicznych na funkcję śródbłonka u pacjentów z chorobą wieńcową (ONEEF)

10 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Julius-Maximilians University

Badanie pilotażowe azotanów organicznych na komórkach progenitorowych śródbłonka i funkcji śródbłonka u pacjentów z chorobą wieńcową

Azotany organiczne zwiększają poziomy krążących komórek progenitorowych śródbłonka (Thum i in., Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2007 kwiecień;27(4):748-54). Tutaj chcemy przetestować wpływ dwóch różnych azotanów organicznych (PETN, ISDN) na liczbę i funkcję komórek progenitorowych śródbłonka oraz funkcję śródbłonka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pilotażowym testujemy wpływ dwóch różnych azotanów organicznych (PETN, ISDN) na liczbę i funkcję komórek progenitorowych śródbłonka oraz funkcję śródbłonka. Parametry te będą mierzone przed i po 14 dniach leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Niemcy, 97080
        • Julius-Maximilians University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba wieńcowa, choroba 2- lub 3-naczyniowa

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego, ostra niewydolność serca, rak, ostre infekcje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 3
Doustne dawkowanie azotanów organicznych PETN 2x 80mg dziennie ISDN 2x40mg dziennie
Eksperymentalny: 1
PETN
Doustne dawkowanie azotanów organicznych PETN 2x 80mg dziennie ISDN 2x40mg dziennie
Eksperymentalny: 2
ISDN
Doustne dawkowanie azotanów organicznych PETN 2x 80mg dziennie ISDN 2x40mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka Liczba komórek progenitorowych śródbłonka Funkcja komórek progenitorowych śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 14d
Wartość wyjściowa i po 14d

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Thum, MD, PhD, University of Würzburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na PETN, ISDN

Subskrybuj