- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01030367
Badanie pilotażowe azotanów organicznych na funkcję śródbłonka u pacjentów z chorobą wieńcową (ONEEF)
10 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Julius-Maximilians University
Badanie pilotażowe azotanów organicznych na komórkach progenitorowych śródbłonka i funkcji śródbłonka u pacjentów z chorobą wieńcową
Azotany organiczne zwiększają poziomy krążących komórek progenitorowych śródbłonka (Thum i in., Arterioscler Thromb Vasc Biol.
2007 kwiecień;27(4):748-54).
Tutaj chcemy przetestować wpływ dwóch różnych azotanów organicznych (PETN, ISDN) na liczbę i funkcję komórek progenitorowych śródbłonka oraz funkcję śródbłonka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu pilotażowym testujemy wpływ dwóch różnych azotanów organicznych (PETN, ISDN) na liczbę i funkcję komórek progenitorowych śródbłonka oraz funkcję śródbłonka.
Parametry te będą mierzone przed i po 14 dniach leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Niemcy, 97080
- Julius-Maximilians University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba wieńcowa, choroba 2- lub 3-naczyniowa
Kryteria wyłączenia:
- Ostry zawał mięśnia sercowego, ostra niewydolność serca, rak, ostre infekcje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 3
|
Doustne dawkowanie azotanów organicznych PETN 2x 80mg dziennie ISDN 2x40mg dziennie
|
|
Eksperymentalny: 1
PETN
|
Doustne dawkowanie azotanów organicznych PETN 2x 80mg dziennie ISDN 2x40mg dziennie
|
|
Eksperymentalny: 2
ISDN
|
Doustne dawkowanie azotanów organicznych PETN 2x 80mg dziennie ISDN 2x40mg dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja śródbłonka Liczba komórek progenitorowych śródbłonka Funkcja komórek progenitorowych śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 14d
|
Wartość wyjściowa i po 14d
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Thum, MD, PhD, University of Würzburg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001 (Researcher)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na PETN, ISDN
-
Onze Lieve Vrouwe GasthuisZakończony
-
Mansoura UniversityZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejEgipt
-
Arbor Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyZdrowyStany Zjednoczone