Estudo Piloto de Nitratos Orgânicos na Função Endotelial em Pacientes com DAC (ONEEF)
10 de dezembro de 2009 atualizado por: Julius-Maximilians University
Estudo Piloto de Nitratos Orgânicos em Células Progenitoras Endoteliais e Função Endotelial em Pacientes com Doença Arterial Coronariana
Os nitratos orgânicos aumentam os níveis de células progenitoras endoteliais circulantes (Thum et al., Arterioscler Thromb Vasc Biol.
2007 abr;27(4):748-54).
Aqui, queremos testar os efeitos de dois nitratos orgânicos diferentes (PETN, ISDN) no número e na função das células progenitoras endoteliais e na função endotelial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo piloto, testamos os efeitos de dois nitratos orgânicos diferentes (PETN, ISDN) no número e na função das células progenitoras endoteliais e na função endotelial.
Esses parâmetros serão medidos antes e após 14 dias de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
- Julius-Maximilians University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial coronariana, doença de 2 ou 3 vasos
Critério de exclusão:
- Infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca aguda, câncer, infecções agudas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: 3
|
Dosagem oral de nitratos orgânicos PETN 2x 80mg por dia ISDN 2x40mg por dia
|
|
Experimental: 1
PETN
|
Dosagem oral de nitratos orgânicos PETN 2x 80mg por dia ISDN 2x40mg por dia
|
|
Experimental: 2
ISDN
|
Dosagem oral de nitratos orgânicos PETN 2x 80mg por dia ISDN 2x40mg por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função endotelial Número de células progenitoras endoteliais Função das células progenitoras endoteliais
Prazo: Linha de base e após 14d
|
Linha de base e após 14d
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Thum, MD, PhD, University of Würzburg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Researcher)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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