Estudio piloto de nitratos orgánicos sobre la función endotelial en pacientes con CAD (ONEEF)
10 de diciembre de 2009 actualizado por: Julius-Maximilians University
Estudio piloto de nitratos orgánicos en células progenitoras endoteliales y función endotelial en pacientes con enfermedad arterial coronaria
Los nitratos orgánicos aumentan los niveles de células progenitoras endoteliales circulantes (Thum et al., Arterioscler Thromb Vasc Biol.
2007 abril; 27 (4): 748-54).
Aquí, queremos probar los efectos de dos nitratos orgánicos diferentes (PETN, ISDN) sobre el número y la función de las células progenitoras endoteliales y la función endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio piloto probamos los efectos de dos nitratos orgánicos diferentes (PETN, ISDN) sobre el número y la función de las células progenitoras endoteliales y la función endotelial.
Estos parámetros se medirán antes y después de 14 días de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Alemania, 97080
- Julius-Maximilians University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad de 2 o 3 vasos
Criterio de exclusión:
- Infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca aguda, cáncer, infecciones agudas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 3
|
Dosificación oral de nitratos orgánicos PETN 2x 80 mg por día ISDN 2x40 mg por día
|
|
Experimental: 1
PETN
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Dosificación oral de nitratos orgánicos PETN 2x 80 mg por día ISDN 2x40 mg por día
|
|
Experimental: 2
RDSI
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Dosificación oral de nitratos orgánicos PETN 2x 80 mg por día ISDN 2x40 mg por día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función endotelial Número de células progenitoras endoteliales Función de las células progenitoras endoteliales
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 14d
|
Línea de base y después de 14d
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Thum, MD, PhD, University of Würzburg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0001 (Cancer Research Institute)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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