Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av organiska nitrater på endotelfunktion hos CAD-patienter (ONEEF)

10 december 2009 uppdaterad av: Julius-Maximilians University

Pilotstudie av organiska nitrater på endotelceller och endotelfunktion hos patienter med kranskärlssjukdom

Organiska nitrater ökar nivåerna av cirkulerande endotelceller (Thum et al., Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2007 apr;27(4):748-54). Här vill vi testa effekterna av två olika organiska nitrater (PETN, ISDN) på antal och funktion av endotelceller och endotelfunktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna pilotstudie testar vi effekterna av två olika organiska nitrater (PETN, ISDN) på antal och funktion av endotelceller och endotelfunktion. Dessa parametrar kommer att mätas före och efter 14 dagars behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Julius-Maximilians University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kranskärlssjukdom, 2- eller 3-kärlsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Akut hjärtinfarkt, akut hjärtsvikt, cancer, akuta infektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 3
Läkemedel: PETN, ISDN
Oral dosering av organiska nitrater PETN 2x 80mg per dag ISDN 2x40mg per dag
Experimentell: 1
PETN
Läkemedel: PETN, ISDN
Oral dosering av organiska nitrater PETN 2x 80mg per dag ISDN 2x40mg per dag
Experimentell: 2
ISDN
Läkemedel: PETN, ISDN
Oral dosering av organiska nitrater PETN 2x 80mg per dag ISDN 2x40mg per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endotelfunktion Antal endotelfaderceller Funktion av endotelprogenitorceller
Tidsram: Baslinje och efter 14d
Baslinje och efter 14d

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Julius-Maximilians University

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Thum, MD, PhD, University of Würzburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2009

Första postat (Uppskatta)

11 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2009

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0001 (Researcher)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera