Étude pilote des nitrates organiques sur la fonction endothéliale chez les patients coronariens (ONEEF)
10 décembre 2009 mis à jour par: Julius-Maximilians University
Étude pilote des nitrates organiques sur les cellules progénitrices endothéliales et la fonction endothéliale chez les patients atteints de maladie coronarienne
Les nitrates organiques augmentent les niveaux de cellules progénitrices endothéliales circulantes (Thum et al., Arterioscler Thromb Vasc Biol.
avril 2007;27(4):748-54).
Ici, nous voulons tester les effets de deux nitrates organiques différents (PETN, ISDN) sur le nombre et la fonction des cellules progénitrices endothéliales et la fonction endothéliale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude pilote, nous testons les effets de deux nitrates organiques différents (PETN, ISDN) sur le nombre et la fonction des cellules progénitrices endothéliales et la fonction endothéliale.
Ces paramètres seront mesurés avant et après 14j de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
- Julius-Maximilians University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie coronarienne, maladie à 2 ou 3 vaisseaux
Critère d'exclusion:
- Infarctus aigu du myocarde, insuffisance cardiaque aiguë, cancer, infections aiguës
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: 3
|
Dosage oral de nitrates organiques PETN 2x 80mg par jour ISDN 2x40mg par jour
|
|
Expérimental: 1
PETN
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Dosage oral de nitrates organiques PETN 2x 80mg par jour ISDN 2x40mg par jour
|
|
Expérimental: 2
RNIS
|
Dosage oral de nitrates organiques PETN 2x 80mg par jour ISDN 2x40mg par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fonction endothéliale Nombre de cellules progénitrices endothéliales Fonction des cellules progénitrices endothéliales
Délai: Baseline et après 14j
|
Baseline et après 14j
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Thum, MD, PhD, University of Würzburg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2009
Première publication (Estimation)
11 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2009
Dernière vérification
1 janvier 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001 (Researcher)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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