Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van organische nitraten op de endotheliale functie bij CAD-patiënten (ONEEF)

10 december 2009 bijgewerkt door: Julius-Maximilians University

Pilotstudie van organische nitraten op endotheliale progenitorcellen en endotheliale functie bij patiënten met coronaire hartziekte

Organische nitraten verhogen de niveaus van circulerende endotheliale voorlopercellen (Thum et al., Arterioscler Thromb Vasc Biol. april 2007; 27 (4): 748-54). Hier willen we de effecten testen van twee verschillende organische nitraten (PETN, ISDN) op het aantal en de functie van endotheelvoorlopercellen en de endotheelfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze pilootstudie testen we de effecten van twee verschillende organische nitraten (PETN, ISDN) op het aantal en de functie van endotheelvoorlopercellen en de endotheelfunctie. Deze parameters worden voor en na 14 dagen van de behandeling gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Duitsland, 97080
        • Julius-Maximilians University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coronaire hartziekte, 2- of 3-vatziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut myocardinfarct, acuut hartfalen, kanker, acute infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 3
Geneesmiddel: PETN, ISDN
Orale dosering van organische nitraten PETN 2x 80mg per dag ISDN 2x40mg per dag
Experimenteel: 1
PETN
Geneesmiddel: PETN, ISDN
Orale dosering van organische nitraten PETN 2x 80mg per dag ISDN 2x40mg per dag
Experimenteel: 2
ISDN
Geneesmiddel: PETN, ISDN
Orale dosering van organische nitraten PETN 2x 80mg per dag ISDN 2x40mg per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Endotheelfunctie Aantal endotheelvoorlopercellen Functie van endotheelvoorlopercellen
Tijdsspanne: Basislijn en na 14d
Basislijn en na 14d

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Julius-Maximilians University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Thum, MD, PhD, University of Würzburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0001 (Researcher)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op PETN, ISDN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren