Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av organiske nitrater på endotelfunksjon hos CAD-pasienter (ONEEF)

10. desember 2009 oppdatert av: Julius-Maximilians University

Pilotstudie av organiske nitrater på endotelceller og endotelfunksjon hos pasienter med koronararteriesykdom

Organiske nitrater øker nivåene av sirkulerende endoteliale stamceller (Thum et al., Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2007 april;27(4):748-54). Her ønsker vi å teste effekten av to forskjellige organiske nitrater (PETN, ISDN) på antall og funksjon av endotelceller og endotelfunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne pilotstudien tester vi effekten av to forskjellige organiske nitrater (PETN, ISDN) på antall og funksjon av endotelceller og endotelfunksjon. Disse parameterne vil bli målt før og etter 14 dagers behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Julius-Maximilians University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Koronararteriesykdom, 2- eller 3-karsykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt hjerteinfarkt, akutt hjertesvikt, kreft, akutte infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 3
Legemiddel: PETN, ISDN
Oral dosering av organiske nitrater PETN 2x 80mg per dag ISDN 2x40mg per dag
Eksperimentell: 1
PETN
Legemiddel: PETN, ISDN
Oral dosering av organiske nitrater PETN 2x 80mg per dag ISDN 2x40mg per dag
Eksperimentell: 2
ISDN
Legemiddel: PETN, ISDN
Oral dosering av organiske nitrater PETN 2x 80mg per dag ISDN 2x40mg per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunksjon Antall endotel stamceller Funksjon av endotel progenitorceller
Tidsramme: Baseline og etter 14d
Baseline og etter 14d

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Julius-Maximilians University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Thum, MD, PhD, University of Würzburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2009

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0001 (Researcher)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på PETN, ISDN

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere