Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование влияния органических нитратов на эндотелиальную функцию у пациентов с ИБС (ONEEF)

10 декабря 2009 г. обновлено: Julius-Maximilians University

Пилотное исследование органических нитратов на эндотелиальные клетки-предшественники и эндотелиальную функцию у пациентов с ишемической болезнью сердца

Органические нитраты повышают уровень циркулирующих эндотелиальных клеток-предшественников (Thum et al., Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2007 апр; 27 (4): 748-54). Здесь мы хотим проверить влияние двух разных органических нитратов (PETN, ISDN) на количество и функцию эндотелиальных клеток-предшественников и эндотелиальную функцию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом экспериментальном исследовании мы тестируем влияние двух различных органических нитратов (PETN, ISDN) на количество и функцию эндотелиальных клеток-предшественников и эндотелиальную функцию. Эти параметры будут измеряться до и после 14 дней лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Германия, 97080
        • Julius-Maximilians University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ишемическая болезнь сердца, поражение 2-х или 3-х сосудов

Критерий исключения:

  • Острый инфаркт миокарда, острая сердечная недостаточность, рак, острые инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 3
Лекарство: ТЭН, ЦСИС
Пероральное введение органических нитратов ТЭН 2х80мг в день ISDN 2х40мг в день
Экспериментальный: 1
Тэн
Лекарство: ТЭН, ЦСИС
Пероральное введение органических нитратов ТЭН 2х80мг в день ISDN 2х40мг в день
Экспериментальный: 2
ЦСИС
Лекарство: ТЭН, ЦСИС
Пероральное введение органических нитратов ТЭН 2х80мг в день ISDN 2х40мг в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндотелиальная функция Количество эндотелиальных клеток-предшественников Функция эндотелиальных клеток-предшественников
Временное ограничение: Исходный уровень и после 14 дней
Исходный уровень и после 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Julius-Maximilians University

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Thum, MD, PhD, University of Würzburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0001 (Researcher)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТЭН, ЦСИС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться