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Studio pilota sui nitrati organici sulla funzione endoteliale nei pazienti con CAD (ONEEF)

10 dicembre 2009 aggiornato da: Julius-Maximilians University

Studio pilota di nitrati organici su cellule progenitrici endoteliali e funzione endoteliale in pazienti con malattia coronarica

I nitrati organici aumentano i livelli delle cellule progenitrici endoteliali circolanti (Thum et al., Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2007 aprile;27(4):748-54). Qui, vogliamo testare gli effetti di due diversi nitrati organici (PETN, ISDN) sul numero e sulla funzione delle cellule progenitrici endoteliali e sulla funzione endoteliale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio pilota testiamo gli effetti di due diversi nitrati organici (PETN, ISDN) sul numero e sulla funzione delle cellule progenitrici endoteliali e sulla funzione endoteliale. Questi parametri saranno misurati prima e dopo 14 giorni di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Germania, 97080
        • Julius-Maximilians University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia coronarica, malattia di 2 o 3 vasi

Criteri di esclusione:

  • Infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca acuta, cancro, infezioni acute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 3
Droga: PETN, ISDN
Dosaggio orale di nitrati organici PETN 2x 80mg al giorno ISDN 2x40mg al giorno
Sperimentale: 1
PETN
Droga: PETN, ISDN
Dosaggio orale di nitrati organici PETN 2x 80mg al giorno ISDN 2x40mg al giorno
Sperimentale: 2
ISDN
Droga: PETN, ISDN
Dosaggio orale di nitrati organici PETN 2x 80mg al giorno ISDN 2x40mg al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione endoteliale Numero di cellule progenitrici endoteliali Funzione delle cellule progenitrici endoteliali
Lasso di tempo: Basale e dopo 14 giorni
Basale e dopo 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Julius-Maximilians University

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Thum, MD, PhD, University of Würzburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0001 (Researcher)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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